Θετικά μακροχρόνια πορίσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για το fitusiran, κατέδειξε ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης επέκτασης Φάσης 2 σε άτομα με αιμορροφιλία Α και Β, με ή χωρίς αναστο... Περισσότερα
Η νέα θεραπεία lonoctocog alfa (rVIII-SingleChain) καλύπτει τις ανάγκες ασθενών με Αιμορροφιλία Α, όλων των ηλικιακών ομάδων. Περισσότερα
Το Esperoct αποτελεί ανασυνδυασμένη μορφή του παράγοντα 8 και αναπτύχθηκε από την εταιρεία Novo Nordisk. Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στις πρώτες ευρωπαϊκές χώρε... Περισσότερα
O ΕΜΑ ενέκρινε τη νέα θεραπεία της Bayer για την Αιμορροφιλία Α, ακολουθώντας την έγκριση από τον FDA και την πλέον πρόσφατη έγκριση στην Ιαπωνία. Περισσότερα
Θετικά γνωμοδότησε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος BAY94-9027, για τη θεραπεία και προφύλαξη των α... Περισσότερα
Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ένα νέο φάρμακο για την προληπτική θεραπεία ασθενών με αιμορροφιλία Α πάνω από 12 ετών. Το βασικό του πλεονέκτημα είναι προσφέρει εξατομίκευση της δόσης ανάλογα με τις ανά... Περισσότερα
Η δανική φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk έκανε γνωστό ότι έχει υποβάλει αιτήσεις στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση, ζητώντας έγκριση του φαρμάκου N8-GP για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α. Η α... Περισσότερα
Μετά το φάρμακο Adynovi της εταιρείας Shire, που εγκρίθηκε πριν λόγες μέρες, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε άδεια κυκλοφορίας και στο Hemlibra, μία πρωτοποριακή θεραπεία για την ίδια... Περισσότερα
Η Ε.Ε. ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για την κατ’ επίκκληση και προφυλακτική χορήγηση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, που πάσχουν από αιμορροφιλία Α. Πρόκειται για μία κληρονομική, αιματολογ... Περισσότερα
Το προηγούμενο συμπέρασμά της αναφορικά με τα φάρμακα που περιέχουν παράγοντα VIII, επιβεβαίωσε η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA, κατά τη διαδικασία επανεξέ... Περισσότερα
Tην κυκλοφορία ενός νέου προϊόντος για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α σε ασθενείς όλων των ηλικιακών ομάδων, ανακοίνωση η Bayer Hellas. Το Kovaltry® είναι ένας μη τροποποιημένος, πλήρους μή... Περισσότερα
Μετά από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων-FDA (εδώ) και ο αντίστοιχος Ευρωπαϊκός-EMA δίνει το χαρακτηρισμό “ορφανό φάρμακο” στο SB-525, μια γονιδιακή θεραπεία ανασυνδυασμένου D... Περισσότερα
Tην ανασκόπηση των φαρμάκων του παράγοντα VIII* για την αξιολόγηση του κινδύνου ανάπτυξης αναστολέων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, οι οποίοι δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με... Περισσότερα
Το “πράσινο φως” για την κυκλοφορία στην Ευρώπη του πρώτου και μοναδικού μορίου μονής αλύσου για την αιμορροφιλία Α, “άναψε” ο EMA. Ο λόγος για τον ανασυνδυασμένο παρ... Περισσότερα
