Fast track έγκριση έλαβε από τον FDA, τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων, επαναστατική θεραπεία για την Κυστική Ίνωση, που σταματά την εξέλιξη της νόσου για το 90% των ασθενών!... Περισσότερα
«Πράσινο φως» σε αντιβιοτικό με νέο μηχανισμό δράσης έδωσε ο αμερικανικός ΕΟΦ. Περισσότερα
Την έγκριση του αμερικανικού ΕΟΦ έλαβε η θεραπεία για τη μυελοΐνωση. Πρόκειται μόλις για τη δεύτερη θεραπεία για τη σπάνια αυτή μορφή καρκίνου του μυελού των οστών που παίρνει το «πράσινο φω... Περισσότερα
Στα προγράμματα του Medicare εντάσσονται οι "χρυσές" ογκολογικές γονιδιακές θεραπείες της Gilead και της Novartis. Περισσότερα
Η γνωστή για την αυστηρότητα και σχολαστικότητά της, Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανακοίνωσε στις 30-4-2019 ότι εγκρίνει το IQOS για να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ ως νέο προϊ... Περισσότερα
Στην έγκριση της σιπονιμόδης, για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης προχώρησε ο FDA. Περισσότερα
Διευκρινήσεις αναφορικά με την προειδοποίηση που εξέδωσε ο FDA για το φάρμακο Gilenya (fingolimod) που αφορά την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης, εξέδωσε η Novartis. Περισσότερα
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε προειδοποίηση για το φάρμακο Gilenya (fingolimod) της εταιρείας Novartis, που αφορά την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης. Περισσότερα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το cemiplimab-rwlc ως την πρώτη και μοναδική θεραπεία για το προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος. Περισσότερα
Ο FDA ενέκρινε τη ριβαροξαμπάνη σε συνδυασμό με ασπιρίνη για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων. Περισσότερα
Αυστηρή προειδοποίηση για τη χρήση συσκευών, κυρίως laser και ραδιοσυχνοτήτων, για ανάπλαση, αναζωογόνηση και σύσφιγξη του κόλπου εξέδωσε ο αμερικάνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FD... Περισσότερα
Πράσινο φως στην ένταξη νέων δεδομένων βάσει των οποίων η σεκουκινουμάμπη επιβραδύνει σημαντικά την εξέλιξη της δομικής βλάβης των αρθρώσεων την Εβδομάδα 24 έναντι του εικονικού φαρμάκου σε... Περισσότερα
Ένα ογκολογικό φάρμακο της Novartis εγκαινίασε στις ΗΠΑ δύο νέα, πιλοτικά προγράμματα των Αμερικανών για τον περιορισμό της γραφειοκρατίας και την επιτάχυνση της αξιολόγησης και έγκρισης νέω... Περισσότερα
Την πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προφύλαξη από την ημικρανία, ενέκριναν οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA). Η καινοτόμος αυτή θεραπευτική προσέγγιση στοχεύε... Περισσότερα
«Πράσινο φως» για τη χρήση της φινγκολιμόδης στη θεραπεία των παιδιών και των εφήβων με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS), άναψε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (F... Περισσότερα
