Διευρύνεται η συνεργασία μεταξύ του FDA και κρατών-μελών της Ε.Ε. στο πεδίο των ελέγχων, με την ένταξη άλλων 4 ευρωπαϊκών χωρών, μεταξύ αυτών και η Ελλάδα. Όπως ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Επιτρο... Read more
Η χρονιά με τις περισσότερες εγκρίσεις φαρμάκων τις τελευταίες δύο δεκαετίες ήταν η περσινή για τον αμερικανικό FDA, ενώ αύξηση κατέγραψε και ο ευρωπαϊκός EMA. Ο αμερικανικός ΕΟΦ ενέκρινε τη... Read more
Ταξίδι δεκαετούς διάρκειας μπορεί να αποτελέσει η διαδρομή ενός φαρμάκου, από την ανακάλυψη του στο εργαστήριο έως το ράφι του φαρμακείου. Μάλιστα, ελάχιστα φάρμακα καταφερνουν να βγουν στην... Read more
Με επιτυχία πέρασε από την επιθεώρηση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το εργοστάσιο της Pharmathen στις Σάπες, επιβεβαιώνοντας το σημαντικό έργο που συντελείται στην... Read more
Την επίσημη έγκριση από τον αμερικανικό ΕΟΦ (Food and Drug Administration-FDA) αναμένεται η RAFARM, η πρώτη ελληνική φαρμακοβιομηχανία που ολοκλήρωσε με επιτυχία επιθεώρηση από τον φορέα. Ο... Read more
Οι Αμερικανικές και ευρωπαϊκές αρχές υπέγραψαν σημαντική συμφωνία στον τομέα του φαρμάκου. Έτσι, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μπορεί πλέον να παρέχει στις ευρωπαϊκές... Read more
Το “πράσινο φως” για τη χορήγηση μιας νέας θεραπείας σε ενήλικες με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική B-κυτταρική πρόδρομη οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ), “άναψε” ο Αμε... Read more
Το χαρακτηρισμό της “πρωτοποριακής θεραπείας” απέδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (U.S. Food and Drug Administration – FDA) σε φάρμακο για την Οξεία Μυε... Read more
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι προχωρεί σε διαδικασία ταχείας έγκρισης μίας νέας θεραπείας έναντι του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC). Πρόκειται για... Read more
Σειρά μέτρων για τη μείωση του κόστους φαρμάκων στις ΗΠΑ παρουσίασε ο νέος επικεφαλής του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA), Scott Gottlieb. Παράλληλα, ανακοίνωσε ότι ετοιμάζει σχέδιο δ... Read more
Μόλις κατά 4,8% αυξήθηκαν οι καθαρές δαπάνες για φάρμακα στην αμερικανική αγορά το 2016, έναντι 8,9% το 2015. Σύμφωνα με στοιχεία της QuintilesIMS Institute, το ποσοστό των επιστροφών και εκ... Read more
Η πρωτοπαθώς προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση χαρακτηρίζεται από συνεχή εξέλιξη της αναπηρίας του ασθενούς από την έναρξη της νόσου, χωρίς διακριτές υποτροπές ή περιόδους ύφεσης και αντιπροσωπεύε... Read more
Δεν αποδίδουν οι προσπάθειες της Ε.Ε. για ταχύτερη έγκριση των νέων φαρμακευτικών θεραπειών. Έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine έδειξε ότι, την περίοδο 201... Read more
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έλαβε η ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) της Novartis, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για HR+/HER2- μεταστατικό καρκίνο... Read more
Το «πράσινο φως» για την έγκριση μίας νέας ένδειξης του pembrolizumab, «άναψε» ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA), βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης KEYNOTE-087 της MSD σε ενήλικες κ... Read more
