Το «πράσινο φως» ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για την COVID-19. Η άδε... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έλαβε η Novartis από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τον χαρακτηρισμό διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του sabatolimab (MBG453) που αφορά στη θεραπεία ε... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων για το μονοκλωνικό αντίσωμα των εταιρειών Vir Biotechnology και GSK με στόχο την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου... Περισσότερα
Στο «μικροσκόπιο» θέτουν το CDC και ο FDA τα στοιχεία των περιστατικών θρομβώσεων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson τις προσεχείς ημέρες, διερευνώντας τη πιθανή σύνδεση... Περισσότερα
Η Novartis ανακοίνωσε πως το asciminib χαρακτηρίστηκε από τον FDA ως μια καινοτόμος ερευνητική θεραπεία για ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), οι οποίοι παρουσιάζουν αντοχή ή δυσα... Περισσότερα
Με επιδίωξη την ανίχνευση ασυμπτωματικών φορέων του SARS-CoV-2, o Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει δώσει το «πράσινο φως» σε διάφορα rapid test. Περισσότερα
Για πρώτη φορά εν καιρώ πανδημίας ο FDA χορήγησε άδεια κυκλοφορίας και εμπορίας και όχι άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) στο τεστ BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) της εταιρείας BioFire Dia... Περισσότερα
Την Παρασκευή 26 Φεβρουαρίου, η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων θα εξετάσει την αίτηση της J&J για την έγκριση του εμβολίου της έναντι της covid-19. Περισσότερα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σπεύδει να δώσει εξηγήσεις για την μετάδοση του SARS-CoV-2 από τα τρόφιμα, τον εμβολιασμό των εγκύων, τη πρώτη μελέτη πρόκληση του ιού και τ... Περισσότερα
Στο μικροσκόπιο τίθεται η εφαρμογή από τον FDA της έγκρισης των τεστ αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2. Δύο διευθυντές του FDA παραδέχονται ότι είχε πολλά προβλήματα και ατέλειες, αλλά θα αποτ... Περισσότερα
Τον χαρακτηρισμό της καινοτόμου θεραπείας έλαβε το ligelizumab (QGE031) της Novartis από τον FDA για τους ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (XAK). Περισσότερα
Παρά το γεγονός ότι οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν είχαν συμπεριληφθεί στις κλινικές μελέτες των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2, ο FDA δίνει το πράσινο φως για τον εμβολιασμό αυτής τη... Περισσότερα
Ανασχεδιασμός για την αντιμετώπιση των παραλλαγών του SARS-CoV-2 αναμένεται και στο πλαίσιο αυτό ο FDA θα ανακοινώσει νέες κατευθυντήριες οδηγίες για την περαιτέρω ανάπτυξη εμβολίων έναντι... Περισσότερα
Διευκρινίσεις σχετικά με τη χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες ασθενείς από COVID-19, σε αρρώστους που νοσηλεύονται από τη νόσο, έδωσε ο FDA. Περισσότερα
Το πράσινο φως έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) για την κυκλοφορία της βερισιγουάτης με στόχο την αντιμετώπιση της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Περισσότερα
