Διευκρινήσεις αναφορικά με την προειδοποίηση που εξέδωσε ο FDA για το φάρμακο Gilenya (fingolimod) που αφορά την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης, εξέδωσε η Novartis. Περισσότερα
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε προειδοποίηση για το φάρμακο Gilenya (fingolimod) της εταιρείας Novartis, που αφορά την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης. Περισσότερα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το cemiplimab-rwlc ως την πρώτη και μοναδική θεραπεία για το προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος. Περισσότερα
Ο FDA ενέκρινε τη ριβαροξαμπάνη σε συνδυασμό με ασπιρίνη για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβάντων. Περισσότερα
Αυστηρή προειδοποίηση για τη χρήση συσκευών, κυρίως laser και ραδιοσυχνοτήτων, για ανάπλαση, αναζωογόνηση και σύσφιγξη του κόλπου εξέδωσε ο αμερικάνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FD... Περισσότερα
Πράσινο φως στην ένταξη νέων δεδομένων βάσει των οποίων η σεκουκινουμάμπη επιβραδύνει σημαντικά την εξέλιξη της δομικής βλάβης των αρθρώσεων την Εβδομάδα 24 έναντι του εικονικού φαρμάκου σε... Περισσότερα
Ένα ογκολογικό φάρμακο της Novartis εγκαινίασε στις ΗΠΑ δύο νέα, πιλοτικά προγράμματα των Αμερικανών για τον περιορισμό της γραφειοκρατίας και την επιτάχυνση της αξιολόγησης και έγκρισης νέω... Περισσότερα
Την πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προφύλαξη από την ημικρανία, ενέκριναν οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA). Η καινοτόμος αυτή θεραπευτική προσέγγιση στοχεύε... Περισσότερα
«Πράσινο φως» για τη χρήση της φινγκολιμόδης στη θεραπεία των παιδιών και των εφήβων με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS), άναψε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (F... Περισσότερα
Διευρύνεται η συνεργασία μεταξύ του FDA και κρατών-μελών της Ε.Ε. στο πεδίο των ελέγχων, με την ένταξη άλλων 4 ευρωπαϊκών χωρών, μεταξύ αυτών και η Ελλάδα. Όπως ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Επιτρο... Περισσότερα
Η χρονιά με τις περισσότερες εγκρίσεις φαρμάκων τις τελευταίες δύο δεκαετίες ήταν η περσινή για τον αμερικανικό FDA, ενώ αύξηση κατέγραψε και ο ευρωπαϊκός EMA. Ο αμερικανικός ΕΟΦ ενέκρινε τη... Περισσότερα
Ταξίδι δεκαετούς διάρκειας μπορεί να αποτελέσει η διαδρομή ενός φαρμάκου, από την ανακάλυψη του στο εργαστήριο έως το ράφι του φαρμακείου. Μάλιστα, ελάχιστα φάρμακα καταφερνουν να βγουν στην... Περισσότερα
Με επιτυχία πέρασε από την επιθεώρηση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το εργοστάσιο της Pharmathen στις Σάπες, επιβεβαιώνοντας το σημαντικό έργο που συντελείται στην... Περισσότερα
Την επίσημη έγκριση από τον αμερικανικό ΕΟΦ (Food and Drug Administration-FDA) αναμένεται η RAFARM, η πρώτη ελληνική φαρμακοβιομηχανία που ολοκλήρωσε με επιτυχία επιθεώρηση από τον φορέα. Ο... Περισσότερα
Οι Αμερικανικές και ευρωπαϊκές αρχές υπέγραψαν σημαντική συμφωνία στον τομέα του φαρμάκου. Έτσι, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μπορεί πλέον να παρέχει στις ευρωπαϊκές... Περισσότερα
