Έγκριση έδωσε ο FDA για την ενισχυτική δόση των εμβολίων των εταιρειών Moderna και Johnson & Johnson. Οι δόσεις αυτές μπορούν να συνδυαστούν με οποιοδήποτε άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ... Περισσότερα
Το αίτημα επείγουσας άδειας αναμένεται να εξετάσει ο FDA για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά του κορονοϊού της MSD. Η απόφαση αναμένεται το προσεχές διάστημα. Περισσότερα
Μία διεθνής ομάδα επιστημόνων, η οποία περιλαμβάνει ειδικούς από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), πιστεύει ότι λόγω της ισχυρής αποτ... Περισσότερα
Οι κλινικές μελέτες για τον έλεγχο των εμβολίων mRNA έναντι της Covid-19 στα παιδιά κάτω των 11 ετών προχωρούν κανονικά. Σύντομα θα έχουμε νεότερα για διάφορες παιδικές ηλικιακές ομάδες. Περισσότερα
Το πρώτο εμβόλιο έναντι της COVID-19 με πλήρη έγκριση στις ΗΠΑ είναι πλέον γεγονός. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έδωσε σήμερα πλήρη έγκριση στο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech. Περισσότερα
Την πλήρη έγκριση στο εμβόλιο της Pfizer έναντι της COVID-19 φαίνεται πως θα δώσει άμεσα η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Πιθανή ημερομηνία είναι η αυριανή. Περισσότερα
Το πράσινο φως έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρόσθετη δόση εμβολίου έναντι της COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Η απόφαση αφορά τα εμβόλια των Pfizer-... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων σε Botox ως θεραπεία κατά της σπαστικότητας. Πρόκειται ένα κοινό σύμπτωμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) - για να περ... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για την COVID-19. Η άδε... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έλαβε η Novartis από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τον χαρακτηρισμό διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του sabatolimab (MBG453) που αφορά στη θεραπεία ε... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων για το μονοκλωνικό αντίσωμα των εταιρειών Vir Biotechnology και GSK με στόχο την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου... Περισσότερα
Στο «μικροσκόπιο» θέτουν το CDC και ο FDA τα στοιχεία των περιστατικών θρομβώσεων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson τις προσεχείς ημέρες, διερευνώντας τη πιθανή σύνδεση... Περισσότερα
Η Novartis ανακοίνωσε πως το asciminib χαρακτηρίστηκε από τον FDA ως μια καινοτόμος ερευνητική θεραπεία για ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), οι οποίοι παρουσιάζουν αντοχή ή δυσα... Περισσότερα
Με επιδίωξη την ανίχνευση ασυμπτωματικών φορέων του SARS-CoV-2, o Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει δώσει το «πράσινο φως» σε διάφορα rapid test. Περισσότερα
Για πρώτη φορά εν καιρώ πανδημίας ο FDA χορήγησε άδεια κυκλοφορίας και εμπορίας και όχι άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) στο τεστ BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) της εταιρείας BioFire Dia... Περισσότερα
