Για πρώτη φορά εν καιρώ πανδημίας ο FDA χορήγησε άδεια κυκλοφορίας και εμπορίας και όχι άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) στο τεστ BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) της εταιρείας BioFire Dia... Περισσότερα
Την Παρασκευή 26 Φεβρουαρίου, η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων θα εξετάσει την αίτηση της J&J για την έγκριση του εμβολίου της έναντι της covid-19. Περισσότερα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σπεύδει να δώσει εξηγήσεις για την μετάδοση του SARS-CoV-2 από τα τρόφιμα, τον εμβολιασμό των εγκύων, τη πρώτη μελέτη πρόκληση του ιού και τ... Περισσότερα
Στο μικροσκόπιο τίθεται η εφαρμογή από τον FDA της έγκρισης των τεστ αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2. Δύο διευθυντές του FDA παραδέχονται ότι είχε πολλά προβλήματα και ατέλειες, αλλά θα αποτ... Περισσότερα
Τον χαρακτηρισμό της καινοτόμου θεραπείας έλαβε το ligelizumab (QGE031) της Novartis από τον FDA για τους ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (XAK). Περισσότερα
Παρά το γεγονός ότι οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν είχαν συμπεριληφθεί στις κλινικές μελέτες των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2, ο FDA δίνει το πράσινο φως για τον εμβολιασμό αυτής τη... Περισσότερα
Ανασχεδιασμός για την αντιμετώπιση των παραλλαγών του SARS-CoV-2 αναμένεται και στο πλαίσιο αυτό ο FDA θα ανακοινώσει νέες κατευθυντήριες οδηγίες για την περαιτέρω ανάπτυξη εμβολίων έναντι... Περισσότερα
Διευκρινίσεις σχετικά με τη χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες ασθενείς από COVID-19, σε αρρώστους που νοσηλεύονται από τη νόσο, έδωσε ο FDA. Περισσότερα
Το πράσινο φως έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) για την κυκλοφορία της βερισιγουάτης με στόχο την αντιμετώπιση της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. Περισσότερα
Την Παρασκευή 11 Δεκεμβρίου, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ εξέδωσε την πρώτη άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Ακολουθεί η... Περισσότερα
Μετά το Ηνωμένο Βασίλειο και τον Καναδά, οι ΗΠΑ αναμένεται να γίνουν η τρίτη χώρα που παρέχει έγκριση για επείγουσα χρήση στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της covid-19. Περισσότερα
Πολύ συζήτηση γίνεται για το ποιοι θα έχουν προβάδισμα στον επερχόμενο εμβολιασμό, εκτός από τους υγειονομικούς εργαζόμενους, οι οποίοι βρίσκονται στην «πρώτη γραμμή» της μάχης κατά της πανδ... Περισσότερα
Αδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA έλαβε η μπαρισιτινίμπη για τη θεραπεία νοσοκομειακών ασθενών με COVID-19 που χρειάζονται λήψη οξυγόνου. Περισσότερα
Έγκριση έδωσε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ στον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab ως την πρώτη και μοναδική ανοσοθεραπεία για το μη προθεραπευμένο ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλί... Περισσότερα
Το «πράσινο φως» έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο αντιιικό φάρμακο remdesivir για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με COVID-19 ηλικίας 12 ετών και άνω... Περισσότερα
