Την χρονοτριβή στη διαδικασία πιστοποιήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που προβλέπει ο Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 (MDR) τονίζει ο ΣΕΙΒ σε επιστολή του προς την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Π... Περισσότερα
Τα κακώς κείμενα από την εφαρμογή του Clawback εξακολουθούν να υφίστανται με το νομοσχέδιο για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας, σύμφωνα με τον ΣΕΙΒ. Ρύθμιση της στρεβλής κατάστασης ζητά από... Περισσότερα
Η Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων του ΕΟΦ ανακοινώνει ότι δημοσιεύθηκε στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής το έγγραφο «MDCG 2021-27 - Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regul... Περισσότερα
Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα «Eudamed», λειτουργεί σε εθελοντική βάση από την αρχή του τρέχοντος μήνα. Η EUDAMED είναι το σύστημα ΤΠ που αν... Περισσότερα
Σε προσωρινή συμφωνία προχώρησαν το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για την ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Στόχος είναι η ετοιμότητα έναντι κρίσεων καθώς και η δια... Περισσότερα
Στις προκλήσεις στη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων εστίασε το MedTech Conference 2021, το οποίο διοργανώθηκε για 7η χρονιά στις 21 Oκτωβρίου ψηφιακά μέσα από την LiveOn, την πρώτ... Περισσότερα
Οι προκλήσεις στη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα βρεθούν στο επίκεντρο του φετινού MedTech Conference (#mtco21) που πραγματοποιείται στις 21 Oκτωβρίου. Το συνέδριο διοργανώνει... Περισσότερα
Την έντονη αντίδρασή της εκφράζει η ΠΟΣ.Σ.ΑΣ.ΔΙΑ για την καθυστέρηση του ΕΟΠΥΥ σχεδόν τριών χρόνων να διασφαλίσει την πρόσβαση στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στους πάσχοντες από Σακχαρώδη... Περισσότερα
Την διακοπή της δωρεάν χορήγησης των self tests αποφάσισε ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής για τα μέλη του από την 19η Ιουνίου 2021 χωρίς περαιτέρω παράταση. Περισσότερα
Πολιτικές επιλογές διαδοχικών κυβερνήσεων έχουν υπονομεύσει τον ρόλο του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, όπως αναφέραμε σε προηγούμενο άρθρο. Πέραν της γενικής πολιτικής κατεύθυ... Περισσότερα
Νέα «όπλα» αποκτά η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία DEMO ΑΒΕΕ με νέες από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες στη κατεύθυνση ανάπτυξης και διεύρυνσης του χαρτοφυλακίου της στην ιδιωτική αγορά. Περισσότερα
Ανακοίνωση εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αναφορικά με τον νέο κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και την αναβολή λειτουργίας της EUDAMED. Περισσότερα
Την προσοχή εφιστά ο ΕΟΦ στους υγειονομικούς στην μάχη κατά του SARS-CoV-2, ζητώντας τους να δίνουν έμφαση στην πρόληψη για την αποφυγή ανεπιθύμητων παρενεργειών, αφού δεν υπάρχει οριστική φ... Περισσότερα
Για αναίτιες καθυστερήσεις έγκρισης και αποζημίωσης των νέων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο Μητρώο Αποζημίωσης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) κάνει λόγο ο ΣΕΙΒ, ζητ... Περισσότερα
Πέρα του τέλους του έτους παρατείνεται το χρονικό διάστημα για την καταχώριση των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων που ήδη κυκλοφορούν στην Ελληνική Αγορά. Περισσότερα