H E.E. ενέκρινε τη χορήγηση του φαρμάκου Keytruda ως θεραπεία πρώτης γραμμής, σε συνδυασμό με χημιοθεραπεία, σε ενήλικες ασθενείς με πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης KEYNOTE-407, η οποία έδειξε ότι η νέα θεραπεία μείωσε κατά 36% τον κίνδυνο θανάτου, σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.

«Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στην Ευρώπη, οπότε η έγκριση αυτή σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς και τις οικογένειες που αντιμετωπίζουν αυτό τον δύσκολο για θεραπεία τύπο καρκίνου του πνεύμονα», σημείωσε ο Δρ. Luis Paz-Ares, πρόεδρος του τμήματος ιατρικής ογκολογίας στο νοσοκομείο Universitario Doce de Octubre της Μαδρίτης.

Το Keytruda έχει επίσης εγκριθεί στην Ευρώπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής:

• μεταστατικού μη-πλακώδους NSCLC σε συνδυασμό με πεμετρεξίδη και χημειοθεραπεία πλατίνης σε ενήλικες των οποίων, οι όγκοι δεν έχουν θετικές μεταλλάξεις EGFR ή ALK.
• μεταστατικού πλακώδους ή μη-ακανθώδους NSCLC ως μονοθεραπεία σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή έκφραση PD-L1 χωρίς μεταλλάξεις όγκου θετικών EGFR ή ALK.
• του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι εκφράζουν PD-L1 και οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον ένα προηγούμενο σχήμα χημειοθεραπείας.