Στις 26 Απριλίου 2018, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη, συνιστώντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο Biktarvy που προορίζεται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV του AIDS.
Το Biktarvy είναι συνδυασμός σταθερής δόσης τριών δραστικών ουσιών: (bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg). Το βασικό πλεονέκτημα του Biktarvy είναι η ικανότητά του να επιτυγχάνει μια ισχυρή αντιρετροϊκή απόκριση σε μία αγωγή ημερησίως, με ένα μόνο χάπι.
Ακόμη, η χορήγησή του δεν απαιτεί εξέταση HLA-B*5701, δεν έχει διατροφικούς περιορισμούς, ούτε ελάχιστο ιϊκό φορτίο ή ελάχιστο αριθμό κυττάρων CD4. H εξέταση HLA-B*5701 καθορίζει αν ένα κάποιος έχει αλλεργική αντίδραση σε μία από τις διαθέσιμες θεραπείες (abacavir).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η διάρροια, ο πονοκέφαλος, η ναυτία, η κόπωση, η ζάλη και τα ανώμαλα όνειρα. Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί από την αμερικανική εταιρεία Gilead και το Φεβρουάριο εγκρίθηκε στις ΗΠΑ.
Πάντως, η εταιρεία έχει να αντιμετωπίσει σκληρό ανταγωνισμό από τη βρετανική φαρμακοβιομηχανία GSK, η οποία διαθέτει διπλή θεραπεία και ετοιμάζει τριπλό σχήμα. Παράλληλα, οι βρετανοί έχουν καταθέσει αγωγή εναντίον των Αμερικανών, υποστηρίζοντας ότι παραβίασαν μία πατέντα τους για το bictegravir.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ