Ένα βήμα πιο κοντά στην υλοποίηση του σχεδίου, που για τον ΕΟΦ και την Αριστοτέλους μπορεί να “ξεκλειδώσει” τις κλινικές μελέτες, έκανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Ο λόγος για την κατάρτιση και τη διατήρηση Εθνικού Μητρώου των Κατ’ ανάθεση Οργανισμών Έρευνας (Contact Research Organization – CRO), των φορέων που παρέχουν υποστήριξη στις φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και ιατροτεχνολογικές βιομηχανίες για τη διενέργεια ερευνητικών δραστηριοτήτων, αλλά και τον Ελεύθερων Συνεργατών Έρευνας (Freelancer).
Το μητρώο δημιουργείται κατ’ εφαρμογή του άρθρου 24 της ΚΥΑ (υπ΄αριθμ. Γ5α/59676/ΦΕΚ Β΄4131) και για το σκοπό αυτό θα πρέπει από 1 έως 20 Μαρτίου να υποβληθούν συγκεκριμένα δικαιολογητικά για αξιολόγηση από τη Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών & Έρευνας, Τμήμα Κλινικών Δοκιμών.
Συγκεκριμένα, κάθε CRO που προσφέρει υπηρεσίες κλινικής έρευνας, διεξαγωγής στην Ελλάδα, πρέπει να υποβάλλει δήλωση των δραστηριοτήτων, με τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
Αντίστοιχα, οι Freelancer πρέπει να υποβάλλουν δήλωση των δραστηριοτήτων τις οποίες προσφέρουν προσκομίζοντας τα εξής δικαιολογητικά:
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ