Νέα θεραπεία για σπάνιους τύπους καρκίνου

Το «πράσινο φως» έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Ε.Ε.) για την κυκλοφορία υπό όρους του entrectinib για την αντιμετώπιση υπό όρους ορισμένων οδηγών μεταλλάξεων του καρκίνου.

Πρόκειται για ένα αντικαρκινικό φάρμακο νεότερης γενιάς και η πρώτη ένδειξή του, ως μονοθεραπεία, αφορά ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με συμπαγείς όγκους, που εκφράζουν μία σύντηξη γονιδίων της τυροσινικής κινάσης του νευροτροφικού υποδοχέα  (NTRK).

Η χορήγηση επιτρέπεται σε ασθενείς με νόσο τοπικά προχωρημένη, μεταστατική ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. Επίσης, δεν θα πρέπει να έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με NTRK αναστολέα και να μην υπάρχουν ικανοποιητικές θεραπευτικές επιλογές.

Ακόμη, ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για ενήλικες ασθενείς με ROS1-θετικό, προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς του ROS1.

Μέχρι τώρα το entrectinib έχει επιτύχει σταθερές ανταποκρίσεις σε πολλούς τύπους όγκων, καθώς ως θεραπεία παρέχει έναν συνδυασμό του γονιδιωματικού προφίλ με την ιατρική ακριβείας, ώστε οι ασθενείς με σπάνιους και δύσκολα αντιμετωπίσιμους καρκίνους να έχουν μια εξατομικευμένη επιλογή θεραπείας.

Εκτιμάται ακόμη ότι και  για τους ασθενείς με συντήξεις γονιδίων NTRK και ROS1, αποτελεί μια νέα αποτελεσματική θεραπεία, αλλά και όταν ο καρκίνος τους έχει εξαπλωθεί στον εγκέφαλο.

Υπενθυμίζεται  ότι οι συντήξεις γονιδίων NTRK έχουν εντοπιστεί σε ένα ευρύ φάσμα συμπαγών όγκων και έχουν συχνότητα έως και στο 90% ορισμένων σπάνιων τύπων καρκίνου και σε λιγότερο από το 1% των υπόλοιπων συνηθέστερων όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του πνεύμονα και του ορθοκολικού καρκίνου.

Η έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα μιας συγκεντρωτικής υποομάδας ασθενών με  δεδομένα από 86 άτομα με μη-εγχειρήσιμους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους, θετικούς στη σύντηξη γονιδίων NTRK (13 τύποι καρκίνου) και 161 άτομα με ROS1-θετικό ΜΜΚΠ, οι οποίοι εντάχθηκαν στις μελέτες φάσης II STARTRK-2, φάσης I STARTRK-1 και φάσης I ALKA-372-001, καθώς και σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης I/II STARTRK-NG σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Σε ότι αφορά την ασφάλεια αξιολογήθηκε από τη συνολική ανάλυση 504 ατόμων σε αυτές τις τέσσερις μελέτες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) με το entrectinib ήταν η κόπωση, η δυσκοιλιότητα, η αλλοιωμένη αίσθηση της γεύσης (δυσγευσία), το οίδημα, η ζάλη, η διάρροια, η ναυτία, οι διαταραχές του νευρικού συστήματος (δυσαισθησία), η δύσπνοια, η αναιμία κ.ά..