Novartis: Νέα δεδομένα ασφάλειας για το Kesimpta σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση

Η Novartis ανακοίνωσε νέα δεδομένα, που αποδεικνύουν την ασφάλεια του σκευάσματος Kesimpta (ofatumumab) σε παρατεταμένη έκθεση (περίπου 3,5 χρόνια) σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (RMS). Υποστηρίζουν περαιτέρω το Kesimpta ως πιθανή επιλογή θεραπείας πρώτης επιλογής για ενήλικες με ενεργό RMS, συμπεριλαμβανομένων των νεοδιαγνωσμένων ασθενών.

Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο 37ο Συνέδριο της European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), οι εργασίες του οποίου ολοκληρώνονται αύριο. Ειδικότερα, η μελέτη ALITHIOS έδειξε ότι:

• τα μέσα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης G (IgG) σε ασθενείς που έλαβαν Kesimpta παρέμειναν σταθερά και δεν υπήρχε εμφανής συσχέτιση μεταξύ μειωμένων επιπέδων IgG και κινδύνου σοβαρών λοιμώξεων.
• τα μέσα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης Μ (IgM) μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου, αλλά παρέμειναν στο εύρος αναφοράς για την πλειοψηφία των ασθενών. Η συνολική επίπτωση σοβαρών λοιμώξεων ήταν χαμηλή.

«Τα αντισώματα, γνωστά και ως ανοσοσφαιρίνες, λειτουργούν ως μέρος του υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος και τα μειωμένα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης στον ορό έχουν προηγουμένως συνδεθεί με έναν εμφανή αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης. Ως εκ τούτου, ενθαρρυνθήκαμε από τα αποτελέσματα που έδειξαν ότι αυτά τα επίπεδα παρέμειναν εντός του εύρους αναφοράς για τους ασθενείς που έλαβαν Kesimpta », δήλωσε ο Lykke Hinsch Gylvin, Neuroscience Global Medical Franchise Head, της Novartis.

Το Kesimpta περιέχει την δραστική ουσία οφατουμουμάμπη. Η οφατουμουμάμπη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Το Kesimpta δρα μέσω της δέσμευσής του σε ένα στόχο που ονομάζεται CD20 πάνω στην επιφάνεια των Β-κυττάρων. Τα Β-κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που ανήκουν στο ανοσοποιητικό σύστημα (τους αμυντικούς μηχανισμούς του σώματος).