Στις δικαστικές αίθουσες η λύση μεταξύ Novartis – Amgen

Να άρει την προσωρινή διαταγή απαγόρευσης για την πώληση του βιοϊσοδύναμου Zarxio ζητά από το εφετείο των ΗΠΑ η Sandoz, μονάδα της Novartis AG, της φθηνότερης έκδοσης του φαρμάκου για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς με καρκίνο.
Όπως μεταδίδει το Reuters, τον περασμένο Οκτώβριο η Amgen Inc κατασκευάστρια του φαρμάκου Neupogen (με ετήσιες πωλήσεις 1,2 δισ. δολ.), μήνυσε την Sandoz στο περιφερειακό δικαστήριο του Σαν Φρανσίσκο, επικαλούμενη ότι το Zarxio παραβίασε την πατέντα του φαρμάκου της Amgen. Το δικαστήριο αρνήθηκε να χορηγήσει προσωρινή διαταγή απαγόρευσης της πώλησης του Zarxio. Ενώ η δίκη συνεχίστηκε, τον περασμένο Μάιο το εφετείο των ΗΠΑ δίνει τη σχετική εντολή απαγόρευσης.
Το Zarxio ανήκει στην κατηγορία των βιοϊσοδύναμων, το οποίο αποτελεί ουσιαστικά αντίγραφο του βιολογικού φαρμάκου Neupogen. Ωστόσο, επειδή τα ομοειδή είναι αντίγραφα των βιολογικών φαρμάκων, τα οποία είναι κατασκευασμένα από ζωντανά κύτταρα, δεν θεωρούνται ακριβή αντίγραφα.
Μεγάλο μέρος της συζήτησης επικεντρώθηκε στο εάν η Sandoz είχε κατάλληλα γνωστοποιήσει την Amgen για τις προθέσεις της να δημιουργήσει αντίγραφο του Neupogen, όπως απαιτεί ο νόμος.
Ο δικηγόρος της Sandoz, Deanne Maynard, ανέφερε ότι η εταιρεία έχει επικοινωνήσει σχετικά δύο φορές. Η πρώτη ήταν όταν υπέβαλε αίτηση για έγκριση του Zarxio στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και η δεύτερη όταν έλαβε την έγκριση.