Εμβόλιο mRNA: Η μάχη της πατέντας συνεχίζεται το 2023

Οι συγκρούσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας υψηλών απαιτήσεων για τα εμβόλια COVID-19 καλά κρατούν. Οι μάχες στις δικαστικές αίθουσες αναμένεται να συνεχιστούν αφού μια σειρά από αγωγές αναμένεται να εκδικαστούν.

Το χρονικό έχεις ως εξής, σύμφωνα με όσα μεταδίδει το πρακτορείο Reuters,  η Moderna μήνυσε την Pfizer και την BioNTech τον προηγούμενο Αύγουστο, με την κατηγορία  ότι παραβίασαν τρία διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε καινοτομίες που σχετίζονται με mRNA, τις οποίες η Moderna δήλωσε ότι ανέπτυξε πριν από την πανδημία COVID-19. Η Pfizer και η BioNTech απάντησαν ότι η Moderna είχε υπερεκτιμήσει τη συμβολή της στον τομέα της τεχνολογίας mRNA. Από την μεριά τους ζήτησαν από ομοσπονδιακό δικαστήριο της Μασαχουσέτης να κηρύξει άκυρα τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Moderna στην αγωγή και να απορρίψει την υπόθεση. Οι εταιρείες υποστήριξαν ακόμη ότι η Moderna είχε παραιτηθεί από το δικαίωμά της να ασκήσει την αγωγή όταν δεσμεύτηκε να μην μηνύσει άλλους κατασκευαστές εμβολίων κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Αξιοσημείωτο είναι ότι η βιοφαρμακευτική εταιρεία CureVac έχει επίσης καταθέσει αγωγή για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κατά της BioNTech σχετικά με την τεχνολογία mRNA στη Γερμανία. Η Pfizer και η BioNTech απάντησαν με αγωγή στη Μασαχουσέτη, ζητώντας να αποφανθούν ότι δεν παραβιάζουν τα αμερικανικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας της CureVac. Η αγωγή των ΗΠΑ ανέφερε ότι η CureVac προσπαθούσε να επωφεληθεί από την επιτυχία του εμβολίου τους, αφού το δικό της εμβόλιο COVID-19 απέτυχε.

Σε μια άλλη ομοσπονδιακή αγωγή στο Delaware, η Arbutus Biopharma και ο εταίρος της στην κοινοπραξία Genevant Sciences υποστήριξαν ότι τα εμβόλια της Moderna παραβιάζουν διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με λιπιδικά νανοσωματίδια (LNP) που χρησιμοποιούνται για την παράδοση mRNA στο σώμα. Ο καναδός εταίρος της Pfizer, η Acuitas Therapeutics, η οποία κατασκευάζει το σύστημα παροχής mRNA για τα εμβόλια της Pfizer, κατέθεσε τη δική της αγωγή στο ομοσπονδιακό δικαστήριο της Νέας Υόρκης για να αποτρέψει τις πιθανές αξιώσεις της Arbutus για παραβίαση.

Επιπρόσθετα, η Alnylam Pharmaceuticals έχει μηνύσει τη Moderna, την Pfizer και την BioNTech στο Delaware για υποτιθέμενη παραβίαση των δικαιωμάτων ευρεσιτεχνίας της LNP. Η Moderna έχει απαντήσει σε αυτές τις υποθέσεις ότι οι αγωγές θα έπρεπε να είχαν ασκηθεί κατά της κυβέρνησης των ΗΠΑ και όχι κατά της εταιρείας, χάρη στη συμφωνία της να προμηθεύει τα εμβόλια για την προσπάθεια εμβολιασμού της ομοσπονδιακής κυβέρνησης. Ένας δικαστής απέρριψε μια πρόωρη αίτηση της Moderna για τον τερματισμό της διαφοράς Arbutus με βάση το επιχείρημα αυτό τον Νοέμβριο, αν και η Moderna θα μπορούσε να κερδίσει σε αυτό το θέμα αργότερα στην υπόθεση.

Σημειώνεται ότι τα LNPs μπορεί να είναι σημαντικά για τα μελλοντικά εμβόλια και τις θεραπείες με βάση το mRNA που αναπτύσσονται για την καταπολέμηση μυριάδων άλλων ασθενειών, όπως  είναι ο καρκίνος, η γρίπη και ο HIV. Περισσότερες αγωγές για διπλώματα ευρεσιτεχνίας σχετικά με τα νανοσωματίδια και τη σχετική τεχνολογία παροχής mRNA μπορεί να είναι προ των πυλών σε έναν τομέα με πολλούς παίκτες και μεγάλες οικονομικές ελπίδες.

Συγκεκριμένα, εκτιμάται ότι η Pfizer κέρδισε πάνω από 26,4 δισεκατομμύρια δολάρια από τις πωλήσεις των εμβολίων της κατά τους πρώτους εννέα μήνες του 2022, ενώ η Moderna πούλησε εμβόλια αξίας άνω των 13,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων την ίδια περίοδο, σύμφωνα με τις καταθέσεις των εταιρειών στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ.

Όλες οι αγωγές παραβίασης ζητούν χρηματική αποζημίωση. Καμία από τις εταιρείες δεν έχει ζητήσει από τα δικαστήρια να σταματήσουν την παραγωγή ή τις πωλήσεις των εμβολίων που φέρονται να παραβιάζουν.