Όπως ανακοίνωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, πρόκειται να επανεξετάσει τους πιθανούς κινδύνους του ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για τον διαβήτη, που διατίθεται στην αγορά ως σαξαγλιπτίνη και Kombiglyze ΧΡ (σαξαγλιπτίνη).
Ο αρμόδιος ρυθμιστής σε θέματα Υγείας, ζήτησε επανέλεγχο στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών, μετά από μελέτη που δημοσιεύθηκε στην έγκυρη ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine, καθώς τα στοιχεία ανέφεραν αύξηση των εισαγωγών με καρδιακή ανεπάρκεια, μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν σαξαγλιπτίνη.
Ωστόσο, ο FDA σημειώνει ότι τα στοιχεία της μελέτης του New England Journal of Medicine
είναι προκαταρκτικά, και πως οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να συνεχίσουν να συνταγογραφούν το φάρμακο, σύμφωνα με τις συστάσεις στην ετικέτα του.
Το φάρμακο είναι το προϊόν συνεργασίας μεταξύ της AstraZeneca και της Bristol-Myers Squibb για την ανάπτυξη και εμπορία δύο αντιδιαβητικών παραγόντων – της dapagliflozin και του Onglyza. Η AstraZeneca εξαγόρασε πρόσφατα το μερίδιο της Bristol-Myers Squibb στο κοινό τους πρόγραμμα για τον διαβήτη, επενδύοντας γενικότερα πάνω από 7,5 δις. δολ. τα τελευταία 2 χρόνια για τα φάρμακα ενάντια στον διαβήτη, με το Onglyza να αποτελεί την αιχμή του δόρατος.

Επανέλεγχος στην ασφάλεια του Onglyza της AstraZeneca
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ξεκίνησε η υποβολή αιτήσεων για την Προκήρυξη 1Κ/2026 – 510 μόνιμες θέσεις στο Υπουργείο Υγείας
Mε 160 αιτήματα η πρώτη ημέρα για τη διανομή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και από τα ιδιωτικά φαρμακεία
Πρώτη ολοκληρωμένη μελέτη για την Ενιαία Υγεία στην Ελλάδα: Έκθεση-ορόσημο για τις υγειονομικές απειλές
Κατεπείγουσα ΕΔΕ για τον θάνατο ασθενούς στο Κέντρο Υγείας Σαλαμίνας
Ανάλυση οφειλών του Δημοσίου ανά φορέα τον Δεκέμβριο 2025: Πρωταθλητές τα δημόσια νοσοκομεία















Comments (0)