Χάνει τις πατέντες του το πρώτο σε πωλήσεις φάρμακο

Ισχυρό πλήγμα δέχεται η Abbvie μετά την απόφαση βρετανικού δικαστηρίου να άρει την προστασία του πρώτου σε πωλήσεις φαρμάκου στον κόσμο, του βιολογικού Humira. Έτσι, ανοίξει ο δρόμος στην εταιρεία Samsung Bioepis να φέρει στην Ευρώπη βιο-όμοιο προϊόν του Humira.

Ειδικότερα, η βρετανική δικαιοσύνη ήρε την προστασία για δύο από τις πιο σημαντικές ενδείξεις του Humira: την ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόκειται για άσχημη εξέλιξη κατά της Abbvie, η οποία προσπαθούσε να προστατέψει τα πνευματικά δικαιώματά του φαρμάκου της, το οποίο πραγματοποίησε πωλήσεις ύψους 16 δις δολαρίων το 2016.

Μάλιστα, δεν είναι η πρώτη ήττα για τις πατέντες του Humira. Τον περασμένο Μάιο, η αρμόδια υπηρεσία των ΗΠΑ (U.S. Patent and Trademark Office’s Patent Trial and Appeal Board) ανακοίνωσε ότι θα επανεξετάσει την προσφυγή της εταιρείας Coherus Biosciences έναντι ορισμένων πατεντών του Humira.

Σαν να μην έφθαναν όλα αυτά, στην αμερικανική αγορά ετοιμάζεται να εισέλθει ένας ισχυρός ανταγωνιστής, το φάρμακο Amjevita της Amgen. Το προϊόν έλαβε το πράσινο φως το Σεπτέμβριο του 2016, αλλά δεν αναμένεται να είναι διαθέσιμο νωρίτερα από το τελευταίο τρίμηνο του 2017.

Η εταιρεία Samsung Bioepis που παράγει το βιο-όμοιο του Humira αποτελεί μία συνεργασία της Samsung Biologics και της Biogen. Η εταιρεία έχει σε τελική φάση και άλλα σημαντικά βιο-όμοια σκευάσματα γνωστών βιολογικών φαρμάκων, όπως Avastin και Herceptin της Roche και Lantus της Sanofi. Η εταιρεία έχει ήδη λάβει το πράσινο φως στην Ε.Ε. για κυκλοφορία βιο-όμοιων φαρμάκων των Enbrel της Pfizer και του Remicade της Merck.