Σύμφωνα με τους επιστήμονες, οι γυναίκες που λάμβαναν το φάρμακο Perjeta για τη θεραπεία του πρώιμου σταδίου του καρκίνου του μαστού είχαν σημαντικά λιγότερους όγκους απ’ ότι οι γυναίκες που λάμβαναν παλαιότερους συνδυασμούς φαρμάκων. Παρά το γεγονός ότι τα αποτελέσματα προέρχονται από τα στάδια δοκιμών του φαρμάκου, η FDA συνέστησε επιτάχυνση για την έγκριση του φαρμάκου.
Η συγκεκριμένη οδηγία δίδεται μόνο σε περιπτώσεις όπου πρωτοποριακά φάρμακα θεραπεύουν απειλητικές για τη ζωή ασθένειες. Σύμφωνα με τον σχεδιασμό, το Perjeta θα λάβει την έγκριση για χορήγηση στα πρώτα στάδια καρκίνου του μαστού (θετικού στην πρωτεΐνη HER2) σε περίπου ένα χρόνο, από τότε που έλαβε την έγκριση για χορήγηση στο τελικό στάδιο της νόσου.
Η χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση όγκων αποτελεί την ενδεδειγμένη θεραπεία, σχεδόν για όλες τις μορφές καρκίνου. Η έγκριση του Perjeta, θα αποτελέσει το πρώτο φάρμακο για τον καρκίνο σε προ-εγχειρητικό στάδιο. Τα φάρμακα για πρώιμα στάδια καρκίνου βρίσκονται ακόμη σε πειραματικό στάδιο, αλλά οι γιατροί ελπίζουν ότι θα μπορούν σε λίγο καιρό με φαρμακευτική προσέγγιση να συρρικνώνουν τους όγκους, ώστε να γίνεται ευκολότερη η αφαίρεση ή ακόμη και να εξαλείφεται η ανάγκη για χειρουργική επέμβαση συνολικά.
Ωστόσο, όπως επισημαίνει το «FiercePharma» η θεραπεία του Perjeta, σε συνδυασμό με το Herceptin (και αυτό της Roche), στα αρχικά στάδια, δεν θα είναι φτηνή. Θεραπεία για διάστημα 9 με 18 εβδομάδων πριν την εγχείρηση, θα κόστιζε μεταξύ 27.000 δολαρίων έως 49.000 δολαρίων, χωρίς να αντικαθίσταται η φαρμακευτική αγωγή μετά την εγχείρηση.
Συνεπώς, με 15.000 υποψήφιους ασθενείς στις ΗΠΑ για την θεραπεία αυτή, η έγκριση από το FDA θα μπορεί να αποδειχτεί πολύ κερδοφόρα για την Roche.