Ποια είναι τα εμπόδια που υπάρχουν σήμερα στα νοσοκομεία στον τομέα των κλινικών μελετών;

Του Δρ. Μιλτιάδη Ι. Παπασταματίου, Δ/ντή Χειρουργικής ΕΣΥ, Διοικητή Νοσοκομείου Νοσημάτων Θώρακος “Η Σωτηρία” 2013-2015

Η χώρα μας θα μπορούσε να εισπράττει μόνο από τις κλινικές μελέτες ακόμη και 400 εκατομμύρια ευρώ το χρόνο! Τελικά καταφέρνει μετά βίας να εισπράξει μόνο 80 εκατομμύρια ευρώ το χρόνο. Μάλιστα, σύμφωνα με τις τρέχουσες εκτιμήσεις της αγοράς, φαίνεται ότι μειώνεται το όφελος αυτό σε ετήσια βάση για το ΕΣΥ λόγω γραφειοκρατίας και δεν δύνανται πλέον να αποδοθούν πάνω από 30 εκατομμύρια Ευρώ.

Γιατί;

• Γραφειοκρατία / πολύπλοκες διοικητικές διαδικασίες / μεγάλος χρόνος διεκπεραίωσης.
  (Στις μη παρεμβατικές μελέτες να υπάρξει πιο απλοποιημένη φόρμα σύμβασης)
  • Μη εξειδίκευση στελεχών & στη χρήση νέων τεχνολογιών
  • Αποκλίσεις από τα προβλεπόμενα χρονοδιαγράμματα ολοκλήρωσης του προγράμματος
• Προβλήματα υποδομών στους χώρους κλινικής έρευνας
• Θέματα οικονομικής διαχείρισης και των ποσοστών παρακράτησης
• Έλλειψη σταθερότητας μακροοικονομικού περιβάλλοντος ΦΕΚ 390/21-2-2013

2. ΚΙΝΗΤΡΑ ΓΙΑ ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΣΤΑ ΕΛΛΗΝΙΚΑ ΔΗΜΟΣΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ

• Ανάπτυξη Φορολογικής Πολιτικής η οποία θα δώσει δυνατότητα επιλογής της χώρας μας έναντι άλλων κρατών όπου υπάρχει πληθώρα διενεργούμενων κλινικών ερευνών, όπως το Βέλγιο και η Ρουμανία.
• Νέο Θεσμικό Πλαίσιο το οποίο θα μειώνει τις καθυστερήσεις της έναρξης και της διενέργειας των ερευνών με εντυπωσιακή μείωση της γραφειοκρατίας και του ηλεκτρονικού φακέλου του ασθενή.
• Ταχύτατη έγκριση τιμολόγησης και αποζημίωσης των νέων φαρμάκων.
• Δημιουργία φορέα κεντρικού συντονισμού για τα Δημόσια Νοσοκομεία προκειμένου να οργανώνει ταχύτητα όλες τις απαραίτητες ενέργειες, και να επιλύνει ενδεχόμενα προβλήματα.
• Προώθηση της συνεργασίας όλων των αρμόδιων φορέων.
• Ενεργοποίηση του ιδιωτικού τομέα για χρηματοδοτήσεις κλινικών μελετών.
• Οικονομικά Κίνητρα για τους ερευνητές
• Αναγνώριση του έργου των ερευνητών

Τα κίνητρα αυτά οδηγούν σε συγκεκριμένα οφέλη:

Τους επαγγελματίες της Υγείας:

• Νέα φάρμακα στη θεραπευτική φαρέτρα
  • Δυνατότητα επιλογής της κατάλληλης θεραπείας ανά περίπτωση
  • Απαντήσεις σε συγκεκριμένα επιστημονικά ερωτήματα
  • Διεύρυνση γνώσεως / κατανόησης των διαφόρων παθήσεων
  • Αύξηση της εμπειρίας στη θεραπευτική αντιμετώπιση των διαφόρων παθήσεων

Τους ερευνητές:
• Υψηλού κύρους δημοσιεύσεις
• Ανάδειξη Ελλήνων ερευνητών και των ομάδων τους
• Διεθνείς συνεργασίες και εξωστρέφεια
• Ενίσχυση χρηματοδότησης της βασικής, μεταφραστικής και ανεξάρτητης ακαδημαϊκής έρευνας και των σχετικών υποδομών – ερευνητικών εργαστηρίων και κέντρων αριστείας
• Ενίσχυση Ερευνητικών Λογαριασμών (ΕΛΚΕ) Πανεπιστημίων
• Ενίσχυση αποδοχών ερευνητών – ιατρών και μη διαρροή αυτών προς το εξωτερικό

Την Εθνική Οικονομία:
• Εισροή σημαντικών κεφαλαίων στην Ελλάδα
• Δυνατότητα επενδύσεων σε δομές υγείας
• Αύξηση της απασχόλησης και δημιουργία νέων θέσεων εργασίας. Αξιοποίηση επιστημονικού ανθρώπινου δυναμικού σε εξειδικευμένους τομείς.

Το Εθνικό Σύστημα Υγείας:
• Απόκτηση ερευνητικού “know-how”
• Βελτίωση της οργάνωσης και του εξοπλισμού
• Εισροή εσόδων (15% του προϋπολογισμού των Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία, 5% του προϋπολογισμού στις ΥΠΕ/ΕΛΚΕΑ) για την κάλυψη αναγκών ιδιαίτερα για ειδικευόμενο προσωπικό.

3. ΠΩΣ ΕΠΗΡΕΑΖΕΙ Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ

• Οι ασθενείς αποκτούν ταχύτερη πρόσβαση σε νέα φάρμακα που είναι αποτελεσματικότερα και οδηγούν σε γρηγορότερη ίαση και θεραπεία
  • Οι ασθενείς έχουν την δυνατότητα να επιλέξουν ανάμεσα σε περισσότερες μορφές θεραπείας, ανάλογα την περίπτωση
  • Αυξάνονται τα ποιοτικά χρόνια ζωής
  • Αυξάνεται το προσδόκιμο ζωής
  • καλύτερη φαρμακευτική περίθαλψη
  • καλύτερη ιατρική φροντίδα χωρίς επιβάρυνση του ασφαλιστικού τομέα και του νοσοκομείου
  • πρώιμη πρόσβαση σε φάρμακα που δεν κυκλοφορούν ακόμα στην Ελλάδα
  • πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και σε «ορφανά» φάρμακα (για σπάνια νοσήματα)
  • εντατικότερη απ’ ότι συνήθως παρακολούθηση των συμπτωμάτων και της κατάστασης της υγείας του ασθενούς κατά τη διάρκεια της μελέτης
  • δωρεάν επισκέψεις, διαδικασίες, εξετάσεις καθώς και φάρμακα, στα πλαίσια της μελέτης
  • στοιχεία που θα προκύψουν από τη μελέτη, τα οποία μπορεί μελλοντικά να βοηθήσουν στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για τους ασθενείς.

4. ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΤΕΧΝΟΓΝΩΣΙΑΣ

• Επιστημονικών Δημοσιεύσεων
  • Διεθνών Συνεργασιών Ερευνητικών Κέντρων και Πανεπιστημίων
  • Ένταξης κλινικών ερευνών σε μεταπτυχιακά εκπαιδευτικά προγράμματα.
  • Η στενή συνεργασία με Διεθνείς Φορείς και Βάσεις Επιστημονικών Δεδομένων εμπλουτίζει τα επίπεδα τεχνογνωσίας των σύγχρονων επιστημόνων που αγωνίζονται για την βελτίωση του επιπέδου της υγείας σε παγκόσμια κλίμακα.
  • Ανάπτυξη της δραστηριότητας στο πεδίο της Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας (Health Technology Assessment), το οποίο είναι αναπόσπαστα συνδεδεμένο με τη δραστηριότητα στο επίπεδο των κλινικών δοκιμών

5) ΠΟΙΟΣ ΚΑΛΥΠΤΕΙ ΤΟ ΚΟΣΤΟΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ;

Ο Οργανισμός που την διεξάγει: 1) Φαρμακευτικές εταιρείες 2) Ακαδημαϊκά ή ιατρικά ινστιτούτα 3) Ακαδημαϊκά ή ιατρικά ινστιτούτα 4) Ιατρικές εταιρείες ή μη κυβερνητικές οργανώσεις.

Ο χορηγός της μελέτης καλύπτει το οικονομικό κόστος της παρέμβασης (για παράδειγμα, όταν συγκρίνονται δύο διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές) . Ο χορηγός καλύπτει το κόστος ειδικών ιατρικών εξετάσεων (εκτός των εξετάσεων ρουτίνας).

Η διαχείριση των οικονομικών των κλινικών μελετών γίνεται από ειδικούς λογαριασμούς έρευνας του Παν/μίου ΕΛΚΕ ή τους ειδικούς λογαριασμούς έρευνας και ανάπτυξης στις (ΥΠΕ) ή τις αρμόδιες αρχές των φορέων που διενεργείται η κλινική μελέτη.

Πηγή: docmed.gr