Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το νέο φάρμακο Empliciti (elotuzumab) σε συνδυασμό με pomalidomide και χαμηλής δόσης dexamethasone για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον άλλες δύο θεραπείες.

Η έγκριση αφορά ασθενείς, που έχουν εξέλιξη της νόσου κατά την τελευταία θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της lenalidomide και ενός αναστολέα πρωτεασώματος (PI).

Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από τη δοκιμή ELOQUENT-3 στην οποία η νέα θεραπεία διπλασίασε τόσο την διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της εξέλιξης (PFS) όσο και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) μεταξύ των ασθενών της νόσου, σε σύγκριση μόνο με την pomalidomide και χαμηλής δόσης dexamethasone (Pd).

Είναι ο πρώτος τριπλός συνδυασμός φαρμάκων που εγκρίνεται στην Ευρώπη βάσει μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής, στην οποία γίνεται σύγκριση με το υφιστάμενο πρότυπο φροντίδας (Pd).

Η έγκριση «παρέχει στους ασθενείς και τους γιατρούς τους μια εναλλακτική θεραπευτική αγωγή που φαίνεται να έχει τη δυνατότητα να προσφέρει στους ασθενείς περισσότερο χρόνο διαβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, σε συνδυασμό με ένα ανεκτό προφίλ ασφάλειας», εξηγεί ο Μελέτιος Α. Δημόπουλος, καθηγητής και πρύτανης του Πανεπιστημίου Αθηνών.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ήδη εγκρίνει το φάρμακο, το οποίο αναπτύσσεται από κοινού από τις εταιρείες Bristol-Myers Squibb και AbbVie, σε αυτή την ένδειξη τον Νοέμβριο του 2018.