Έρχονται 7 νέα φάρμακα στην Ε.Ε.

Η αρμόδια γνωμοδοτική επιτροπή (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσε το πράσινο φως για να κυκλοφορήσουν 7 νέα φάρμακα στην Ε.Ε. και στη χώρα μας.

Το πιο σημαντικό είναι το Xospata (gilteritinib) της ιαπωνικής Astellas, που αφορά ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) με μετάλλαξη FLT3. Το Xospata αξιολογήθηκε σύμφωνα με την διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του ΕΜΑ, η οποία προορίζεται για φάρμακα μείζονος σημασίας για τη δημόσια υγεία.

Επίσης, η επιτροπή έκρινε θετικά τα εξής φάρμακα:

• Το Qtrilmet της AstraZeneca, που είναι ένας τριπλός συνδυασμός (metformin hydrochloride / saxagliptin / dapagliflozin) και αφορά τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
• Το Rhokiinsa (netarsudil) της Aerie για τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση.
• Το Senstend (lidocaine / prilocaine) της Plethora Pharma αφορά τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε ενήλικες άνδρες.

Επίσης, συνιστά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τρία γενόσημα φάρμακα: γενικής χρήσης:

• Accord (τριοξείδιο αρσενικού) για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας,
• Bortezomib Fresenius Kabi (βορτεζομίμπη), για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος και λεμφώματος και
• Ivozall (κλοφαραβίνη), για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας σε παιδιατρικούς ασθενείς.