Νέα θεραπεία για επιθετικά λεμφώματα

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο Polivy (polatuzumab vedotin) της Roche για άτομα, που έχουν λάβει άλλη θεραπεία για επιθετικό λέμφωμα.

Η άδεια κυκλοφορίας προβλέπει ότι το νέο φάρμακο θα χορηγείται σε συνδυασμό με bendamustine και MabThera (rituximab), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που έχουν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (DLBCL) και δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

Το διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) είναι ο συχνότερος τύπος μεταξύ των λεμφωμάτων και ο κύριος εκπρόσωπος των επιθετικών λεμφωμάτων. Εμφανίζεται συχνότερα μετά την ηλικία των 60 ετών, ωστόσο αφορά σε όλες τις ηλικίες.

Η έγκριση της νέας θεραπείας βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης Ib / II GO29365, η πρώτη και μοναδική κλινική δοκιμή που δείχνει υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης και βελτιωμένη συνολική επιβίωση σε σχέση μόνο με το MabThera.

Τα δεδομένα έδειξαν ότι το 40% των ατόμων που έλαβαν το Polivy μαζί με το MabThera πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση και ως εκ τούτου δεν μπορούσε να ανιχνευτεί καρκίνος κατά την αξιολόγηση, σε σύγκριση με το 17,5% μόνο με το MabThera.