«Η έγκριση του adalimumab αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο, ιδίως για τα παιδιά με σοβαρή έκταση της νόσου, διότι ενισχύει το θεραπευτικό χαρτοφυλάκιο των γιατρών στη χρόνια νόσο της ευαίσθητης νεαρής ηλικίας των ασθενών», όπως δήλωσε ο Marieke MB Seyger, MD, PhD, αναπληρωτής καθηγητής Δερματολογίας του Πανεπιστημίου Radboud University Medical Center στην Nijmegen, της Ολλανδίας.
Σύμφωνα με την Abbvie, η χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3, το οποίο θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο. Από την πρώτη του έγκριση, πριν από 12 χρόνια, το Humira έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 87 χώρες. Αυτή τη στιγμή χρησιμοποιείται για τη θεραπεία περισσότερων από 851.083 ασθενών σε όλο τον κόσμο για τις 11 συνολικά εγκεκριμένες ενδείξεις του.
«Με την έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Humira αποτελεί τη μόνη βιολογική θεραπεία στην Ευρώπη για την παιδιατρική ψωρίασης κατά πλάκας» όπως δήλωσε ο Michael Severino, MD, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της AbbVie.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, η παιδιατρική ψωρίαση εμφανίζεται στο 0,70% του παιδικού πληθυσμού, χωρίς σημαντική διαφορά ανάμεσα στα φύλα. Η χρόνια αυτοάνοση νόσος, χαρακτηρίζεται από ταχεία και υπερβολική συσσώρευση των κυττάρων του δέρματος, σχηματίζοντας «μπαλώματα» φλεγμονής και φολιδωτό δέρμα.
Το Humira έχει εγκριθεί για χρήση στη μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, στην μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, στην ψωριασική αρθρίτιδας, μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn και μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα.