Αίτημα Pfizer για έγκριση 3ης δόσης στις ΗΠΑ

Pfizer και BioNTech ξεκίνησαν τις διαδικασίες στις ΗΠΑ για την έγκριση χορήγησης 3ης δόσης σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών. Ανάλογες αιτήσεις ετοιμάζονται τις επόμενες εβδομάδες και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, όπως τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Μόλις χθες η Pfizer παρουσίασε δεδομένα από μία μελέτη φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν 306 ενήλικες, που έλαβαν αναμνηστική δόση 5 έως 8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα αντισώματα αυξήθηκαν κατά 3 φορές, σε σύγκριση με τη δεύτερη δόση, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες.

Νωρίτερα αυτό το καλοκαίρι, για να υποστηρίξει τον ισχυρισμό της για την ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις, η Pfizer δημοσίευσε στοιχεία που έδειξαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της μειώνεται μετά από 6 μήνες.

Η Moderna έχει δείξει ότι η ανοσία του εμβολίου της είναι πιο ανθεκτική, αλλά η εταιρεία ακολουθεί την Pfizer στην προώθηση και 3ης αναμνηστικής δόσης. Σχετικές κινήσεις για την υποβολή αίτησης έγκρισης αναμένονται τον επόμενο μήνα.

Το Ισραήλ άρχισε να χορηγεί αναμνηστικές δόσεις πριν από ένα μήνα. Γαλλία, Γερμανία και Ηνωμένο Βασίλειο σχεδιάζουν να διαθέσουν αναμνηστικές δόσεις τον Σεπτέμβριο, αψηφώντας την έκκληση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας να μην προχωρήσουν ώστε να υπάρξουν διαθέσιμες δόσεις σε φτωχότερες χώρες.