Αλλαγές Βορίδη στις κλινικές μελέτες

Γύρος υπογραφών της Υπουργικής Απόφασης για τις κλινικές μελέτες έχει ξεκινήσει στα συναρμόδια Υπουργεία, όπως ανέφερε πριν από λίγο ο ΓΓ του Υπουργείου Υγείας, Β. Κοντοζαμάνης, από το βήμα του 3^ου ClinicalResearchConference.  

Η προσήλωση του Υπουργείου Υγείας και της κυβέρνησης στις κλινικές μελέτες φάνηκε και από την ένταξη τους στο πλάνο, των σχεδόν 50 σελίδων, που έστειλε η ελληνική πλευρά στην τρόικα.

Ήδη έχει υπογραφεί από το Μάκη Βορίδη και όπως εκτιμάται από την Αριστοτέλους, μέσα στις επόμενες 19 ημέρες (έως την εκλογή Προέδρου της Δημοκρατίας) η Υπουργική Απόφαση θα έχει εκδοθεί.

Μεταξύ των ζητημάτων που θα επιλύει θα αφορούν και στη διαδικασία έγκρισης των κλινικών μελετών σε επίπεδο νοσοκομείων, ενώ πληροφορίες θέλουν να ορίζει και φορέα οικονομικής διαχείρισης, ενώ θα ενσωματώνει και σχετικό κριτήριο στην αξιολόγηση των διοικητών.

Στόχος των θεσμικών αλλαγών είναι η αύξηση των εσόδων από τις κλινικές μελέτες, από τα 80 εκατομμύρια φέτος στα 130 εκατ. ευρώ το 2015. Κύκλοι του Υπουργού σημειώνουν πως συχνά πρόκειται για δυστροπίες διοικητικές, που δεν αρκούν κανονιστικές τροποποιήσεις για να εξαλειφθούν.

Πάντως, σύμφωνα με τον κ. Κοντοζαμάνη η ΥΑ πρόκειται να αποτελέσει ένα μεταβατικό στάδιο έως την εφαρμογή, το Μάιο, του νέου κανονισμού για τις κλινικές μελέτες, καθώς θα επιλύει μια σειρά γραφειοκρατικών προβλημάτων που είχαν δημιουργηθεί με την «Υπουργική Απόφαση Σαλμά», συχνά αποτέλεσμα  της λάθους εφαρμογής της.

Και δεύτερη Υπουργική Απόφαση

Το Υπουργείο Υγείας, όμως, ετοιμάζει και μια δεύτερη Υπουργική Απόφαση που αφορά στις τιμητικές αμοιβές των γιατρών που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες. Σε αυτή την ΥΑ αναμένεται η υπογραφή του Υπουργού Οικονομικών.

Ωστόσο, σε εκκρεμότητα παραμένει το θέμα του πλαφόν στο ετήσιο σύνολο αποδοχών ερευνητών από συμμετοχή σε πολυκεντρικές μελέτες. Αν και από το περιβάλλον του Υπουργού σημειώνουν πως ο Μ. Βορίδης δεν αντιτίθεται στην κατάργηση του πλαφόν, επιφυλάξεις εκφράζει το Γενικό Λογιστήριο του Κράτους