Η ολοκλήρωση της αναθεώρησης της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας σηματοδοτεί μια κρίσιμη στιγμή για τη φαρμακοβιομηχανία, καθώς το νέο πλαίσιο θα επηρεάσει την υγεία, την οικονομική ασφάλεια και την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες τα επόμενα χρόνια. Παρά τη βαρύτητα της μεταρρύθμισης, το τελικό κείμενο δεν καταφέρνει να θέσει τις βάσεις για μια πραγματικά ανταγωνιστική Ευρώπη στον τομέα της παγκόσμιας φαρμακευτικής καινοτομίας.

Αν και η ΕΕ αναγνωρίζει τον στρατηγικό ρόλο της φαρμακοβιομηχανίας ως μοχλού ανάπτυξης και ανταγωνιστικότητας, οι παρεμβάσεις που υιοθετήθηκαν κρίνονται ανεπαρκείς για την προσέλκυση επενδύσεων σε Έρευνα και Ανάπτυξη. Η διατήρηση των οκτώ ετών κανονιστικής προστασίας δεδομένων, σε μια περίοδο κατά την οποία η Ευρώπη χάνει σταθερά έδαφος έναντι άλλων διεθνών κέντρων καινοτομίας, δεν επαρκεί για να αναστρέψει την πτωτική πορεία.

Ωστόσο, θετικές πρωτοβουλίες όπως η μείωση των χρονοδιαγραμμάτων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αποτελούν βήματα προς ένα πιο ευέλικτο και σύγχρονο ρυθμιστικό περιβάλλον, ενισχύοντας την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

Ο γενικός διευθυντής του ΣΦΕΕ, Μιχάλης Χειμώνας, σχολίασε ότι «Η μεταρρύθμιση στερείται της αναγκαίας φιλοδοξίας για την ουσιαστική ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας. Μέσα σε δύο δεκαετίες, η Ευρώπη έχει απωλέσει το ένα τέταρτο του παγκόσμιου μεριδίου επενδύσεών της, ενώ το ποσοστό των κλινικών δοκιμών έχει μειωθεί στο μισό. Για να μπορέσει η Ευρώπη αλλά και η χώρα μας να παραμείνει ανταγωνιστική, απαιτούνται μεγαλύτερες επενδύσεις στην καινοτομία, ενίσχυση της πνευματικής ιδιοκτησίας και επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης νέων φαρμάκων.»