Ανατροπή στο “σύστημα 9-6-3” και “fast track” αποζημίωση φαρμάκων

Αντιμέτωπη με διαρκείς εκπλήξεις φαίνεται πως θα είναι η Φαρμακοβιομηχανία, τουλάχιστον μέχρι να συνταχθούν τα νέα μέτρα και να κατατεθούν στη Βουλή. Τη νέα “φωτιά” άναψε ο  Δημήτρης Κούβελας, Καθηγητής Κλινικής φαρμακολογίας ΑΠΘ, Πρόεδρος, Επιτροπή Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων στο πλαίσιο της πρώτης σύζητησης στο HIC2017 και αφορά το γνωστό ως “σύστημα 9-6-3” για την αποζημίωση των νέων φαρμάκων.

Θυμίζουμε ότι, σύμφωνα με την ενημέρωση της ηγεσίας του Υπουργείου Υγειας προς τους εκπροσώπους των φαρμακευτικών εταιριών και το αντίστοιχο δελτίο τύπου ανέφεραν πως με τα νέα μέτρα τα νεοεισερχόμενα φάρμακα θα αποζημιώνονται στην Ελλάδα, εφόσον κυκλοφορούν σε τουλάχιστον 9 χώρες, από τις οποίες οι 6 το αποζημιωνουν, εκ των οποίων οι 3 διαθέτουν σύστημα HTA (διαβάστε εδώ).

Σύμφωνα με τον κ. Κούβελα, όμως, το σύστημα που θα επιλεχθεί για έχει ελαφρώς διαφορετικό χαρακτήρα αναλογικότητας. Συγκεκριμένα, το φάρμακο θα πρέπει να αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυλοφορεί (οι οποίες θα είαι τουλάχιστον 9), εκ των οποίων χωρών αποζημίωσης το 50% θα πρέπει να έχει HTA. 

Την ίδια ώρα, φαίνεται πως η πολιτεία αναζητεί τρόπους εξισορρόπησης του συστήματος αποζημίωσης, ώστε να μειωθει ο χρόνος της καθυστέρησης στην πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες.

Όπως ανέφερε ο κ. Κούβελας, με επόμενη νομοθετική ρύθμιση θα δοθεί η δυνατότητα σε μια εταιρία να ξεκινάει τις διαδικασίες για ένταξη στη Θετική Λίστα του φαρμάκου τους, υποβάλοντας αίτηση αφού λάβει “πράσινο φως” από τον CHMP, ώστε να συμπέσει χρονικά με την τελική έγκριση από τον EMA. “Ενδεχομενως να κερδίσει και 2 με 3 μήνες“, εκτίμησε ο κ. Κούβελας.

“Κάναμε αγώνα, ανακοινώθηκαν μέτρα, δεν έχει ψηφιστεί ο νόμος ακόμη και η βιομηχανία θα πρέπει για μικρό χρονικό διάστημα να κάνει υπομονή για να αποδείξουμε ότι δεν είμαστε σπάταλοι. Το επόμενο βήμα κατά τη γνώμη μου είναι να δημιουργηθεί ένας οργανισμός και να αποφασίσουν πώς θα εξελιχθεί αυτή τη κατάσταση. Ήδη υπάρχει μια συνεργασία με ΠΟΥ κλπ που ξέρουν να στήνουν το μαγαζί“, ανέφερε.

Πάντως, ο επικεφαλής της “Θετικής Λίστας” ξεκαθάρισε πως χρήματα δεν υπάρχουν.

“Δεν έχουμε λεφτά να δώσουμε για τα ποσά που ζητάει η φαρμακοβιομηχανία. Το κόστος των νέων θεραπειών απειλεί την κοινωνία. Υπάρχει τρομακτική υπερκοστολόγηση, ενώ ξοδεύονται γύρω γύρω απίστευτα λεφτά κι επίσης το φάρμακο είναι ένα καθαρό προϊόν με συγκεκριμένα αξία“, σημείωσε.

Για τον Δ. Κούβελα, η ποιότητα ζωής, η καλύτερη τροφή και οι λιγότερες λοιμώξεις, η έγκαιρη πρόληψη, τα καλύτερα ασθενοφόρα, κλπ βελτιώνουν το επίπεδο υγείας. “Δεν είναι τα καινοτόμα φάρμακα, είμαι κατηγορηματικός“, υποστήριξε, υποστηρίζοντας πως πρέπει να σπάσει το εμπορικό πλεονέκτημα της εταιρίας.

“Αρχικά τα νέα φάρμακα πρέπει να δίνονται από τους γιατρούς με πάρα πολλούς περιορισμούς. Να μπαίνουν ελεύθερα και να αποζημιώνονται με την αξία τους“, προσέθεσε.

“Αν είχαμε ΠΦΥ όλα αυτά θα μπορούσαμε να τα εξοικονομήσουμε αυτόματα“, εκτίμησε ο Κυριάκος Σουλιώτης, Αναπληρωτής Καθηγητής Πολιτικής Υγείας & Αναπληρωτής Πρύτανη στο Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου. “Αν αποφασίσουμε ότι καταλήγει ένα σκεύασμα να αποζημιωθεί με κάποια διαδικασία, έχει αυτό κάποιο σημείο αναφοράς; Το clawback εισήχθη με το χαρακτήρα του επείγοντος, 3 χρόνια μετά δεν δικαιολογείται να μιλάμε ακόμη γι’ αυτό“, προσέθεσε.

“0,2% για κίνητρα κλινικών μελετών στη χώρα μόνο, ενώ μπορούμε να τα 5πλασιάσουμε και να υπάρχει πολλαπλό όφελος για τους ασθενείς“, ανέφερε από την πλευρά του ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ Πασχάλης Αποστολίδης.

“Θέλουμε να είμαστε πάντα ουραγός της Ευρώπης ή να βασιστούμε στα δικά μας επιδημιολογικά δεδομένα;“, διερωτήθηκε.

“Η μεγάλη εικόνα για τους ασθενείς είναι τι θα γίνει σε λίγα χρόνια, που όλα τα φάρμακα θα είναι γενόσημα και άρα φθηνότερα. Ούτε όλα τα παλιά ούτε όλα τα καινούργια φάρμακα είναι δόκιμο να δίνονται σε όλους τους ασθενείς”, σημείωσε ο Γεώργιος Ανδρικόπουλος, Πρόεδρος ΙΜΕΘΑ, Διευθυντής Α΄ Καρδιολογικού τμήματος και Τμήματος Ηλεκτροφυσιολογίας/Βηματοδότησης στο “Ερρ. Ντυνάν Hospital Center”.

Ξεκαθάρισε, πάντως, πως η πολιτεία οφείλει να πριμοδοτεί τα φάρμακα που φέρνουν προστιθέμενη αξία στη χώρα, μέσω συγκεκριμένων θεσμών. “Αυτά θα πρέπει να αφαιρούνται από το clawback. Αλλιώς θα απογυμνωθούμε επιστημονικά“, προσέθεσε.

Την απουσία των ασθενών απο τη διαδικασία λήψης αποφάσεων τόνισε ο Γεώργιος Καπετανάκης, Γραμματέας της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ). “Σε πολλές χώρες συμμετέχουν οι ασθενείς κι ενθαρρύνονται γι’ αυτό ώστε οι αποφάσεις που λαμβάνονται να έχουν μεγαλύτερη συνάφεια με τους ανθρώπους που τα χρειάζονται. Στην Ελλάδα δεν συμμετέχουμε πουθενά στη διαμόρφωση αποφάσεων“. “Εμάς μας ενδιαφέρει να ζήσουμε περισσότερο και καλύτερα“, κατέληξε.