Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν νέα αποτελέσματα για το εμβόλιο έναντι της covid-19, που δείχνουν ότι συνεχίζει να είναι 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής νόσου, προσφέροντας ανοσία τουλάχιστον για 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
“Η υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου που παρατηρείται έως και έξι μήνες μετά από τη δεύτερη δόση και έναντι της παραλλαγής που επικρατεί στη Νότια Αφρική παρέχει περαιτέρω εμπιστοσύνη στη συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου μας”, δήλωσε ο Albert Bourla, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Τα αποτελέσματα της ανάλυσης προέρχονται από 46.307 εθελοντές και επιβεβαιώνουν δεδομένα που είχαν κυκλοφορήσει προηγουμένως και αποδεικνύουν ισχυρή προστασία έναντι του COVID-19 έως έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
- Από τις 927 επιβεβαιωμένες συμπτωματικές περιπτώσεις COVID-19 στη δοκιμή, 850 περιπτώσεις ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 77 περιπτώσεις στην ομάδα του εμβολίου BNT162b2, που αντιστοιχεί σε αποτελεσματικότητα 91,3% στην πρόληψη από τη νόσο.
- Όσον αφορά τη σοβαρή νόσο, συνολικά καταγράφηκαν 32 περιπτώσεις, όλες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υποδεικνύοντας ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό έναντι της σοβαρής νόσου.
- Η αποτελεσματικότητα ήταν γενικά συνεπής ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο, φυλή και εθνικότητα των συμμετεχόντων.
- Στη Νότια Αφρική, όπου η μετάλλαξη B.1.351 είναι διαδεδομένη, συμμετείχαν 800 εθελοντές και παρατηρήθηκαν 9 περιπτώσεις COVID-19, όλες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υποδεικνύοντας ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 100%.
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά συνεπείς με τα αποτελέσματα που είχαν αναφερθεί προηγουμένως. Η ασφάλεια των εμβολίων έχει πλέον αξιολογηθεί σε περισσότερους από 44.000 συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω, με περισσότερους από 12.000 εμβολιασμένους συμμετέχοντες να έχουν τουλάχιστον έξι μήνες παρακολούθησης μετά τη δεύτερη δόση τους.
“Αυτά τα δεδομένα παρέχουν επίσης τα πρώτα κλινικά αποτελέσματα ότι ένα εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει αποτελεσματικά από τις μεταλλάξεις, έναν κρίσιμο παράγοντα για την επίτευξη της ασυλίας της αγέλης και τον τερματισμό αυτής της πανδημίας για τον παγκόσμιο πληθυσμό”, δήλωσε ο Ugur Sahin, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της BioNTech.
