Φρένο στις προσπάθειες της φαρμακευτικής εταιρίας Roche να αποσύρει από τη θετική λίστα το σκεύασμα Cotellic για το μελάνωμα βάζει ο Ανδρέας Ξανθός.

Με Υπουργική Απόφαση, απορρίπτει την αίτηση της  εταιρείας Roche για απένταξη  του φαρμάκου από τη Θετική Λίστα και ένταξής του στην Αρνητική,  για λόγους δημοσίου συμφέροντος και ειδικά δημόσιας υγείας .

Ο κ. Ξανθός κατέληξε σε αυτή την απόφαση μετά από εισήγηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (Επιτροπή Θετικής Λίστας).

Ειδικότερα,  όπως ανέφερε η Επιτροπή, το σκεύασμα εντάχθηκε στη Θετική Λίστα μετά από αίτημα της εταιρείας και αξιολογήθηκε βάση επιστημονικών κριτηρίων που σχετίζονταν με το φάρμακο και όχι με την τιμή του.

Το βασικότερο από αυτά τα κριτήρια, ήταν η προστιθέμενη θεραπευτική αξία του σκευάσματος σε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές. Όπως εξηγούν, τo Cotellic  (κομπιμετινίμπη) αποτελεί στοχευμένη θεραπεία για το κακοήθες μεταστατικό μελάνωμα και αποτελεί τη μια από τις δύο δραστικές με την ίδια ένδειξη. Μάλιστα, η παρουσία της κομπιμετινίμπης στον κατάλογο των αποζημιούμενων προϊόντων κρίνεται σημαντική, καθώς ο ασθενής ενδέχεται να εμφανίσει δυσανεξία στην ομόλογη δραστική.

Κατά συνέπεια, το προϊόν συνεχίζει να πληροί τα κριτήρια ένταξης στη θετική λίστα καθώς διαθέτει προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με άλλα φάρμακα για την ίδια ένδειξη και αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυκλοφορεί, ενώ οι μισές από αυτές διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης (HTA).

Μάλιστα, κατά την Επιτροπή το προϊόν δεν καλύπτει κανένα από τα κριτήρια ένταξης στην Αρνητική Λίστα, αφού δεν ανήκει στα φαρμακευτικά προϊόντα, των οποίων οι ενδείξεις δεν κρίνεται σκόπιμο ότι πρέπει να καλυφθούν από την κοινωνική ασφάλιση, όπως για παράδειγμα τα σκευάσματα lifestyle αλλά ούτε και στην κατηγορία φαρμάκων των οποίων η άδεια κυκλοφορίας ορίζει ότι χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.