Απέρριψαν οι Βρετανοί νέο φάρμακο για σκλήρυνση

Το βρετανικό ινστιτούτο αξιολόγησης υγείας (NICE) απέρριψε την αποζημίωση από το NHS το φάρμακο Ocrevus της εταιρείας Roche, που αφορά τη θεραπεία πολλαπλής σκλήρυνσης.

Η απόρριψη αφορά τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών με την υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου. Στην απόφασή του, το NICE επισημαίνει ότι ενώ τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι το Ocrevus (οcrelizumab) μειώνει τον αριθμό των υποτροπών και επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α, δεν υπάρχει καμία ένδειξη απευθείας σύγκρισης του φαρμάκου με άλλες διαθέσιμες θεραπείες.

Η αρμόδια επιτροπή του NICE κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πιο αξιόπιστες εκτιμήσεις κόστους-αποτελεσματικότητας για το φάρμακο, ακόμη και αν ληφθεί υπόψη η μειωμένη τιμή που συμφωνήθηκε στο εμπιστευτικό σύστημα πρόσβασης ασθενών, ήταν υπερβολικά υψηλές για να γίνει αποδεκτή η χρηματοδότηση της νέας θεραπείας.

Το Ocrevus είναι ένα πρώτο εξειδικευμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει επιλεκτικά CD20-θετικά Β κύτταρα. Αυτά είναι ένας συγκεκριμένος τύπος ανοσοκυττάρων, τα οποία πιστεύεται ότι αποτελούν βασικό παράγοντα της βλάβης της μυελίνης και των νευρικών κυττάρων, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία τα άτομα που πάσχουν από τη νόσο.

Το φάρμακο εγκρίθηκε στην Ε.Ε. τον Ιανουάριο για την υποτροπιάζουσα μορφή της σκλήρυνσης κατά πλάκας (RMS) και την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της νόσου (PPMS). Η τελευταία χαρακτηρίζεται από συνεχόμενη επιδείνωση, χωρίς διακριτές υποτροπές ή περιόδους ύφεσης και προσβάλει περίπου το 15% των ασθενών. To Ocrevus είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει αποδειχθεί για αυτή τη βαριά μορφή της νόσου.

Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπής κατά 46,4% στις 96 εβδομάδες σε σύγκριση με τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα-1α σε ασθενείς με RMS. Σε εκείνους με PPMS οδήγησε σε μείωση κατά 24% του κινδύνου και επιβεβαιώθηκε η πρόοδος της αναπηρίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.