Από τη GSK το 1o εμβόλιο κατά της ελονοσίας

Το εμβόλιο RTS,S, διαπιστώθηκε ύστερα από 18 μήνες παρακολούθησης ότι μείωσε σχεδόν κατά το ήμισυ τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε παιδιά που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές και περίπου κατά ένα τέταρτο τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε βρέφη. Το εμβόλιο RTS,S δοκιμάστηκε σε 15.000 παιδιά σε 11 περιοχές της Αφρικής. Τα μισά ήταν βρέφη ηλικίας 6 έως 12 εβδομάδων και τα άλλα μισά ηλικίας 5 έως 17 μηνών. Τα μισά μωρά σε κάθε ομάδα έλαβαν το εμβόλιο και τα άλλα μισά εικονικό εμβόλιο. Στο σύνολο των μικρών εθελοντών ελήφθησαν άλλα προληπτικά μέτρα ενάντια στην ελονοσία, όπως η χρήση κουνουπιέρας στον ύπνο.
Τα αποτελέσματα των μελετών για το εμβόλιο παρουσιάστηκαν σε διεθνές συνέδριο για την ελονοσία, που πραγματοποιήθηκε στο Ντέρμπαν της Νότιας Αφρικής, από τον Ντέιβιντ Κάσλοου, αντιπρόεδρο στο Τμήμα Ανάπτυξης Προϊόντων του μη κερδοσκοπικού οργανισμού PATH Malaria Vaccine Initiative, ο οποίος στήριξε την ανάπτυξη του εμβολίου με τη «χείρα βοηθείας» της χρηματοδότησης του Ιδρύματος Bill and Melinda Gates.
«Με βάση αυτά τα δεδομένα, η GSK σκοπεύει τώρα να καταθέσει, το 2014, αίτηση για επιστημονική γνωμοδότηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA)», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η εταιρεία, η οποία πραγματοποιεί δοκιμές για την παρασκευή του εμβολίου επί τρεις δεκαετίες.
Η ανακοίνωση προσθέτει ότι η υπηρεσία υγείας του ΟΗΕ, δηλαδή ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) που εδρεύει στη Γενεύη, έχει κοινοποιήσει ότι ενδεχομένως να προτείνει τη χρήση του εν λόγω εμβολίου ακόμη και από το 2015, αν η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του ΕΜΑ εγκρίνει την αίτηση της εταιρείας.
Η ελονοσία, μία λοιμώδης ασθένεια η οποία μεταδίδεται στον άνθρωπο από το τσίμπημα κουνουπιού, προκαλεί κάθε χρόνο τον θάνατο εκατοντάδων χιλιάδων ανθρώπων– κυρίως μωρών– στις φτωχότερες περιοχές της υποσαχάριας Αφρικής και οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η παρασκευή ενός αποτελεσματικού εμβολίου είναι κομβικής σημασίας για τις προσπάθειες αντιμετώπισης της νόσου.
Οι δοκιμές έδειξαν ότι 18 μήνες μετά τον εμβολιασμό τους, βρέφη ηλικίας από πέντε έως 17 μηνών, εμφάνιζαν κατά 46% μειωμένο κίνδυνο να νοσήσουν από ελονοσία σε σχέση με ανεμβολίαστα βρέφη της ίδιας ηλικίας.
Ωστόσο, σε βρέφη από έξι έως 12 εβδομάδων την περίοδο της κλινικής δοκιμής, η μείωση του κινδύνου εμφάνισης της νόσου ήταν μόνο 27%.
Τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης σε δείγμα κλινικής δοκιμής εμβολίου στην Αφρική -περιλαμβάνει σχεδόν 15.500 παιδιά από επτά αφρικανικές χώρες- παρουσιάστηκαν σε ιατρικό συνέδριο στο Ντέρμπαν της Νότιας Αφρικής.
Με βάση τα στοιχεία τους οι ερευνητές εκτιμούν ότι το εμβόλιο μπορεί να προλάβει 941 περιπτώσεις ελονοσίας ανά 1.000 παιδιά της μεγαλύτερης ηλικιακής ομάδας που το λαμβάνουν καθώς και 444 περιπτώσεις ανά 1.000 βρέφη της μικρότερης σε ηλικία ομάδας.
Τα πιθανά αίτια μείωσης της αποτελεσματικότητας