Το βρετανικό ινστιτούτο αξιολόγησης NICE απέρριψε μία νέα θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα. Πρόκειται για το φάρμακο Darzalex, το οποίο πάντως αποζημιώνεται από αρκετές άλλες ευρωπαϊκές χώρες.
Η απόφαση του NICE δεν είναι οριστική, αναγνωρίζει μεν την ανάγκη ύπαρξης μίας νέας θεραπείας για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε όλες τις διαθέσιμες θεραπείες, αλλά θεωρεί ότι τα δεδομένα του νέου φαρμάκου δεν επαρκούν για να αξιολογήσει πόσο κλινικά αποτελεσματικό είναι.
Το φάρμακο κυκλοφορεί από την εταιρεία Janssen, η οποία εξέφρασε την ανησυχία και απογοήτευσή της για την αρνητική εξέλιξη. Το σκεύασμα ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε έναν αναστολέα πρωτεασώματος και έναν ανοσορρυθμιστικό παράγοντα και οι οποίοι έχουν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου με την τελευταία θεραπεία.
Η ουσία λοιπόν της απόφασης του NICE είναι ότι στη Βρετανία όσοι ασθενείς αποτύχουν με τις διαθέσιμες θεραπείες και η νόσος συνεχίσει να εξελίσσεται, τότε αυτοί δεν θα έχουν καμία θεραπευτική επιλογή.
«Είναι ξεκάθαρο ότι χρειάζονται ριζικές αλλαγές στον τρόπο που το NICE αξιολογεί τις νέες θεραπείες, αν θέλουμε οι ασθενείς να έχουν πρόσβαση στις θεραπείες που έχουν ανάγκη», σημείωσε εκ μέρους της Janssen, η Jennifer Lee, διευθύντρια του τμήματος Health Economics, Market Access and Reimbursement (HEMAR) and Advocacy.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ