Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ζήτησε από την φαρμακοβιομηχανία Eisai να αποσύρει το φάρμακο Lorcaserin (Belviq και Belviq XR), καθώς νέες μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. Στην Ευρώπη, δεν είχε κυκλοφορήσει ποτέ και η αίτηση έγκρισης είχε απορριφθεί το 2013.
Η απόφαση της FDA βασίστηκε σε νέα δεδομένα από μελέτη σε περισσότερα από 12.000 άτομα. Η μελέτη έδειξε ότι υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου και έτσι η FDA εξέδωσε ανακοίνωση, ζητώντας από τους επαγγελματίες υγείας να σταματήσουν να συνταγογραφούν το φάρμακο στους ασθενείς. Η Υπηρεσία ζήτησε από τους ασθενείς να διακόψουν άμεσα τη λήψη του φαρμάκου και να συζητήσουν με το γιατρό τους κάποια άλλη εναλλακτική θεραπεία.
Ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης όγκων ήταν ο κύριος λόγος που το φάρμακο δεν είχε εγκριθεί από τις ευρωπαϊκές αρχές το 2013. Η αρμόδια επιτροπή CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είχε κρίνει ότι οι κίνδυνοι καρκινογένεσης από τη λήψη του φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τα όποια οφέλη στην απώλεια βάρους.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ