Αποτυγχάνει το Darapladib της GlaxoSmithKline

Η ανεπάρκεια του Darapladib να μειώσει τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων στην πρώτη από τις δύο μεγάλες μελέτες Φάσης ΙΙΙ είναι απογοητευτική, αλλά ωστόσο δεν αποτελεί τεράστια έκπληξη. Πολλοί αναλυτές διατηρούσαν χαμηλές προσδοκίες για την εξέλιξη του project.
H GlaxoSmithKline, απέκτησε τα δικαιώματα του Darapladib, και του Benlysta, όταν εξαγόρασε την εταιρεία βιοτεχνολογίας Human Genome Sciences στις ΗΠΑ πέρυσι, έναντι 3 δισ. δολ.
Το Darapladib έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, με έναν εντελώς διαφορετικό τρόπο από τη μείωση της χοληστερόλης με στατίνες, με τη στόχευση ενός ενζύμου που ονομάζεται Lp – PLA2.
Η Panmure Gordon υποβάθμισε την μετοχή της GSK σε “διακράτηση” από “buy”, τονίζοντας πως η εξέλιξη αυτή αποτελεί τη δεύτερη μεγάλη απογοήτευση του έτους, μετά τα αρνητικά αποτελέσματα MAGE -A3 για το εμβόλιο κατά του μελανώματος τον περασμένο Σεπτέμβριο.

Περισσότερα δεδομένα το 2014
Ο Patrick Vallance , επικεφαλής Ε&Α της GSK , τόνισε ότι η ομάδα θα συνεχίσει να διερευνά το ρόλο του Lp – PLA2, μελετώντας προσεκτικά τα τελευταία αποτελέσματα της δοκιμής .
“Θα εργαστούμε για την καλύτερη κατανόηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης των ασθενών και αναμένεται η έκβαση μιας δεύτερης μελέτης Φάσης III του Darapladib».
Στην πρώτη δοκιμή, γνωστή ως “Σταθερότης”, συμμετείχαν περίπου 16.000 ασθενείς με χρόνια στεφανιαία νόσο από 39 χώρες, στους οποίου μετρήθηκαν τα αποτελέσματα μεταξύ του darapladib και ενός χαπιού placebo, εκτός από την τυπική φαρμακευτική αγωγή με στατίνες, ασπιρίνη και τα φάρμακα της αρτηριακής πίεσης.
Η δεύτερη δοκιμή, σε 13.000 ασθενείς, που ονομάζεται SOLID – TIMI 52, αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Μάρτιο του 2014 και εξετάζει τους ασθενείς που έχουν ήδη καταγεγραμμένο οξύ στεφανιαίο περιστατικό στο ιστορικό τους. Στόχος είναι να αξιολογήσει εάν το Darapladib μπορεί να αποτρέψει μια δεύτερη “επίθεση”.