Αρχή για το έργο Ενδυνάμωσης του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή Κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας

Πρεμιέρα έκανε το έργο για την Ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282. Πλεονεκτήματα θα προκύψουν για τα κράτη μέλη της ΕΕ και για τους ασθενείς , καθώς και την φαρμακοβιομηχανία, μέσα από την επιτάχυνση της διαδικασίας ΑΤΥ και την έγκαιρη πρόσβαση σε καινοτόμες τεχνολογίες υγείας.

Το έργο άρχισε τον Σεπτέμβριο του 2024 με την εκτίμηση αναγκών των εμπλεκόμενων φορέων και την ανάλυση της υφιστάμενης κατάστασης. Η ολοκλήρωσή του αναμένεται  τον Φεβρουάριο του 2026 με την πιλοτική εφαρμογή των μεθόδων και του πλαισίου που θα αναπτυχθεί σε φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η έναρξη ανακοινώθηκε στο πλαίσιο του «1st Athens Patients’ Forum: Focusing on Quality of Care, Patient Safety and Experiences», το οποίο διοργανώθηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ένωση Ασθενών Ελλάδος την Παρασκευή 20 Σεπτεμβρίου στο Ωδείο Αθηνών.

Την εισαγωγή έκανε ο Δρ. João Breda, Επικεφαλής του Γραφείου Ποιότητας Φροντίδας και Ασφάλειας Ασθενών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας στην Αθήνα. Με την σειρά της  η Δρ. Natasha Azzopardi-Muscat, Διευθύντρια Πολιτικών Υγείας και Συστημάτων Υγείας στον ΠΟΥ δήλωσε την υποστήριξη του ΠΟΥ στην εν λόγω προσπάθεια και στην ανάγκη για συνεχή βελτίωση και προσαρμογή των πολιτικών υγείας στις νέες τεχνολογίες και εξελίξεις.

Τη σημασία του έργου ως θεμέλιο λίθο για την βελτίωση της υγείας των πολιτών τόνισε η Δρ. Nathalie Berger, Διευθύντρια για την Υποστήριξη των μεταρρυθμίσεων των κρατών μελών στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η Δρ Berger εξέφρασε  την υποστήριξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην προσπάθεια δομικών μεταρρυθμίσεων στην Ελλάδα και εν προκειμένω στην ενίσχυση του πλαισίου ΑΤΥ στην χώρα μας.

Την διαδικασία για την χώρα μας ανέλυσε ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας και συντονιστής του έργου, Δρ. Άρης- Νικόλαος Αγγελής. Ο ίδιος αναφέρθηκε στο νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2021/ 2282, ο οποίος αναμένεται να εφαρμοστεί στα Κράτη Μέλη της Ευρώπης τον Ιανουάριο του 2025. Ο Γ.Γ. επεσήμανε τα οφέλη που θα προκύψουν, τόσο για τα Κράτη Μέλη, όσο και για τους ασθενείς και την φαρμακοβιομηχανία, μέσα από την επιτάχυνση της διαδικασίας ΑΤΥ και την έγκαιρη πρόσβαση σε καινοτόμες τεχνολογίες υγείας.

Χαρακτηριστικά, ο κ. Αγγελής υποστήριξε «η νέα αυτή πρωτοβουλία για την ενδυνάμωση της ΑΤΥ στη χώρα μας αποτελεί σημαντική εξέλιξη προς τη βελτίωση της λήψης αποφάσεων στον τομέα της υγείας. Ο νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός προωθεί μια περισσότερο διαφανή, επιστημονικά τεκμηριωμένη και ισότιμη προσέγγιση στην αξιολόγηση και εισαγωγή καινοτόμων τεχνολογιών. Με τη συνεργασία και την τεχνογνωσία που αποκομίζουμε από άλλες ευρωπαϊκές εμπειρίες, μπορούμε να ενισχύσουμε την εθνική μας ικανότητα για την εφαρμογή του Κανονισμού με επιτυχία. Η συμβολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μέσω της DG REFORM, και του ΠΟΥ είναι καίρια για την επιτυχία αυτής της προσπάθειας».

Λεπτομέρειες του έργου ως προς την σύμπραξη εργασίας μεταξύ του Υπουργείου Υγείας, του ΠΟΥ και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, την εμπλοκή ενδιαφερόμενων μερών σε όλα τα στάδια και το χρονοδιάγραμμα του έργου ανέδειξε  η Δρ. Tarang Sharma, Υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη, αναφέρθηκε σε περισσότερες.