Άρση εμποδίων στη διεξαγωγή κλινικών μελετών (upd)

Κοινή Υπουργική Απόφαση εκτιμάται ότι θα διευκολύνει σημαντικά τις διαδικασίες διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στη χώρα.

Αλλαγή του θεσμικού πλαισίου για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών, στο παρά πέντε, αποφάσισαν οι Υπουργοί Υγείας και Οικονομίας και Ανάπτυξης. Η Υπουργική Απόφαση λύνει τα χέρια σε επιστήμονες και φαρμακευτικές εταιρίες που θέλουν να διεξάγουν κλινικές έρευνες στην Ελλάδα, ανοίγοντας το δρόμο για την προσέλκυση περισσότερων μελετών και επενδύσεων στη χώρα μας.

Όπως αναφέρουν στελέχη της αγοράς στο Virus, με την ΥΑ δημιουργείται ουσιαστικά ένα προβλέψιμο περιβάλλον για την υλοποίηση των κλινικών μελετών.

Τι αλλάζει

Βασική αναφορά είναι η χρήση ενός πρότυπου 4μερούς σύμβασης, που θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις περιπτώσεις. Θυμίζουμε ότι κάθε νοσοκομείο ή κάθε Υγειονομική Περιφέρεια ετοίμαζε τη δική της σύμβαση. Πλέον αυτό το πρότυπο, το οποίο ίσχυε μόνο για τις παρεμβατικές, επεκτείνεται και στις μη παρεμβατικές μελέτες.

Ακόμη, η ΥΑ δίνει τη δυνατότητα στα νοσοκομεία να τιμολογούν τις φαρμακευτικές εταιρίες για τις εξετάσεις που διεξάγονται στο πλαίσιο των κλινικών μελετών, αυξάνοντας τα έσοδα των ίδιων των νοσοκομείων. Μέχρι σήμερα, επειδή τα νοσοκομεία δεν είχαν τη δυνατότητα να τιμολογήσουν για τις εξετάσεις, όταν οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε οποιοδήποτε τεστ, όπως αξονική ή μαγνητική τομογραφία, έπρεπε να απευθυνθούν σε ιδιωτικό διαγνωστικό. Τα νοσοκομεία έχαναν χρήματα και οι ασθενείς πηγαινοέρχονται.

Επιπλέον, οι ΥΑ ρυθμίζει μια σειρά τεχνικών λεπτομερειών, επιταχύνοντας τη διαδικασία διεξαγωγής των κλινικών μελετών.

Ενδεικτικά, να αναφέρουμε πως για τις μη παρεμβατικές μελέτες καταργείται η υποχρέωση έγκρισης τους από την Επιτροπή Δεοντολογίας κάθε Νοσοκομείου, με μόνη υποχρέωση πλέον να παίρνει το πράσινο φως Εθνική Επιτροπή Δεοντολογιας, που ανήκει στον ΕΟΦ, μειώνοντας σημαντικά τη γραφειοκρατία.

«Η ΥΑ είναι σημαντικό βήμα για την προσέλκυση κλινικών μελετών και επενδύσεων στη χώρα, βοηθώντας ασθενείς και ταμεία», ανέφερε στο Virus υψηλόβαθμο στέλεχος φαρμακευτικής εταιρίας, εκφράζοντας ικανοποίηση για την άρση των εμποδίων στη διεξαγωγή των δοκιμών.