AstraZeneca: Στις ΗΠΑ 1 εκ. δόσεις του συνδυασμού αντισωμάτων έναντι της COVID-19

Οι ΗΠΑ οριστικοποίησαν την αγορά επιπλέον ενός εκατομμυρίου δόσεων AZD7442  της AstraZeneca. Πρόκειται για τον συνδυασμό αντισωμάτων μακράς δράσης για την προφύλαξη πριν από την έκθεση της COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένους πληθυσμούς.

Αυτή η συμφωνία συμπεριλαμβάνει τις 500.000 δόσεις του συνδυασμού των 150 mg tixagevimab συσκευασμένο μαζί  με 150 mg cilgavimab που ανακοίνωσε η κυβέρνηση των ΗΠΑ στις 12 Ιανουαρίου 2022. Η νέα παραγγελία είναι συνέχεια της συμφωνίας με την Αμερικάνικη  κυβέρνηση για την αγορά 700.000 δόσεων AZD7442. Το τελικό σύνολο θα ανέλθει στις  1,7 εκατομμύρια δόσεις.

Σύμφωνα με ανεξάρτητες μελέτες ζωντανών ιών και ψευδοϊών, το AZD7442  εξουδετερώνει και τη παραλλαγή Όμικρον. Σύμφωνα με την εταιρία το AZD7442 έχει σχεδιαστεί για να αποφεύγει πιθανή αντοχή με την εμφάνιση νέων παραλλαγών του SARS-CoV-2. Το AZD7442, είναι ένας συνδυασμός δύο LAAB (Long Acting AntiBodies) – tixagevimab (AZD8895) και cilgavimab (AZD1061) – που προέρχονται από Β-κύτταρα που δωρίστηκαν από ασθενείς σε ανάρρωση μετά τον SARS-CoV-2. Τα ανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία ανακαλύφθηκαν από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt.

«Με την συνεχή παρουσία κρουσμάτων COVID-19 στις ΗΠΑ και μετά την παραλλαγή Omicron, εξακολουθεί να υπάρχει κρίσιμη ανάγκη για παροχή πρόσθετης προστασίας σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που είναι πιο ευάλωτοι στον ιό» επεσήμανε  ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Πρόεδρος, BioPharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca, Ruud Dobber.  Ο ίδιος τρόνισε ότι το AZD7442 είναι ο  πρώτος συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για προφύλαξη πριν από την έκθεση στην COVID-19.  Ο κ. Dobber υπενθύμισε ότι είναι η «μοναδική θεραπεία αντισωμάτων που έχει εγκριθεί για αυτή τη χρήση, η οποία δείχνει εξουδετερωτική δραστηριότητα έναντι της Omicron και όλων των άλλων παραλλαγών ενδιαφέροντος μέχρι σήμερα».

Άξιο λόγου είναι πως το AZD7442 έλαβε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στις ΗΠΑ στις 8 Δεκεμβρίου 2021 για να χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν 40 κιλά ή περισσότερο) με μέτρια έως σοβαρή ανοσογονική ανεπάρκεια λόγω ιατρικής κατάστασης ή ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων. Η συγκεκριμένη ομάδα ασθενών πιθανόττατα να μην αναπτύσσει  επαρκή ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό κατά της COVID-19. Επίσης η ομάδα περιλαμβάνει άτομα που δεν τους συνιστάται ο εμβολιασμός κατά της COVID-19 λόγω ιστορικού σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε ένα COVID-19 εμβόλιο. Σημειώνεται ότι το AZD7442 είναι εξουσιοδοτημένο στις ΗΠΑ μόνο για τη διάρκεια της δήλωσης ότι υπάρχουν περιστάσεις που δικαιολογούν την εξουσιοδότηση για την επείγουσα χρήση του AZD7442.