Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας: Η Επιτροπή θεσπίζει κανόνες συνεργασίας με τον ΕΜΑ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε εκτελεστικό κανονισμό που καθορίζει τους κανόνες συνεργασίας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για κοινές εργασίες, που διεξάγονται στο πλαίσιο του κανονισμού για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA).

Οι κανόνες αυτοί καθορίζουν τις πληροφορίες που πρέπει να ανταλλάσσονται:

• για τον προγραμματισμό και την πρόβλεψη κοινών κλινικών αξιολογήσεων και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων,
• για τον προσδιορισμό των ασθενών, των κλινικών εμπειρογνωμόνων και άλλων σχετικών εμπειρογνωμόνων που θα συμμετάσχουν σε αυτές τις κοινές διαδικασίες- και
• για γενικά επιστημονικά και τεχνικά θέματα σχετικά με την αξιολόγηση της τεχνολογίας της υγείας.

Ο εκτελεστικός κανονισμός αφορά ακόμη την ασφάλεια της ανταλλαγής και την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών που ανταλλάσσονται μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και της γραμματείας HTA εντός της Επιτροπής, καθώς και με την ομάδα συντονισμού των κρατών μελών για την HTA και τις υποομάδες της. Ο κανονισμός ΗΤΑ προβλέπει την έκδοση εκτελεστικών πράξεων, οι οποίες θα περιγράφουν λεπτομερώς τους διαδικαστικούς κανόνες για τα διάφορα στοιχεία του κανονισμού. Πρόκειται για τη δεύτερη από τις έξι πράξεις που πρέπει να εκδοθούν πριν από τις 12 Ιανουαρίου 2025, ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού ΗΤΑ.