Σύμφωνα με τη φαρμακευτική επιχείρηση, οι νέες ενδείξεις της δαβιγατράνης αφορούν στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ).
‘Ηδη η δαβιγατράνη έχει εγκριθεί σε 100 χώρες παγκοσμίως, ως η νέα αντιπηκτική αγωγή για την οποία είναι διαθέσιμες οι πιο εκτενείς και μακροχρόνιες μελέτες, αφού η εμπειρία από τις κλινικές μελέτες και την κλινική χρήση του φαρμάκου, υπερβαίνει μέχρι σήμερα τα 2 εκατομμύρια ασθενείς- έτη.
Το θετικό προφίλ οφέλους – κινδύνου της δαβιγατράνης, τεκμηριώθηκε στη μεγάλη μελέτη RE-LY, στην οποία μετείχαν 18.113 ασθενείς. Σε δόση 150 mg δύο φορές την ημέρα, αποτελεί το μοναδικό νέο από του στόματος χορηγούμενο αντιπηκτικό, το οποίο έχει αποδειχτεί ότι μειώνει στατιστικά σημαντικά τόσο τα ισχαιμικά όσο και τα αιμορραγικά εγκεφαλικά επεισόδια σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή, μειώνοντας ταυτόχρονα και τις συνολικές αιμορραγίες.
Το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της δαβιγατράνης ενισχύεται από αναλύσεις πραγματικών δεδομένων ασφαλείας από την πρωτοβουλία Mini-Sentinel του αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) όπως και εκτιμήσεις από άλλους ρυθμιστικούς φορείς, συμπεριλαμβανομένου και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Υπολογίζεται ότι από τη στιγμή της έγκρισης του, το φάρμακο έχει προλάβει 93.000 εγκεφαλικά στους ασθενείς με ΜΒΚΜ σε σύγκριση με ασθενείς που δεν λαμβάνουν αγωγή.
Ο όμιλος Boehringer Ingelheim αποτελεί μία από τις 20 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο. Με έδρα στο Ingelheim, στη Γερμανία, δραστηριοποιείται ανά την υφήλιο με 140 θυγατρικές και περισσότερους από 46.000 υπαλλήλους. Από την ίδρυση της, το 1885, η οικογενειακή επιχείρηση ασχολείται με την έρευνα, την ανάπτυξη, την παρασκευή και την εμπορία νέων φαρμάκων με υψηλή θεραπευτική αξία στην ιατρική και την κτηνιατρική.
Στην Ελλάδα, η Boehringer Ingelheim δραστηριοποιείται από το 1966, ενώ το 1975 ξεκίνησε η λειτουργία της εργοστασιακής μονάδας παραγωγής στο Κορωπί Αττικής. Η ελληνική θυγατρική αποτελεί σήμερα τη μοναδική φαρμακευτική εταιρεία στη χώρα που διατηρεί δική της μονάδα παραγωγής, με σημαντική δραστηριότητα και στον τομέα των εξαγωγών. Οι εξαγωγές αποτελούν περισσότερο από το ήμισυ των εσόδων της εταιρείας και αντιπροσωπεύουν περίπου το 1% των συνολικών εξαγωγών της χώρας μας ανεξαρτήτως κλάδου.