Boehringer: Παγκόσμια μελέτη για το Pradaxa σε πραγματικές συνθήκες

Την εγγραφή του πρώτου ασθενή στη RE-COVERY DVT/PE ™, μια παγκόσμια μελέτη παρατήρησης για τη διαχείριση των θρόμβων αίματος στα πόδια (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) και στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή), ανακοίνωσε η Boehringer Ingelheim.

Η νέα μελέτη θα παράσχει γνώσεις σχετικά με το πώς οι ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή «κουράρονται» στην κλινική πρακτική, και θα προσθέσει στο αυξανόμενο σώμα της στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Pradaxa ® (dabigatran etexilate) σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.

Η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση συμβαίνει όταν ένας θρόμβος αίματος εμποδίζει την κανονική ροή του αίματος μέσω μιας φλέβας, συνήθως στο πόδι ή λεκάνη, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε διόγκωση ή πόνο στο προσβεβλημένο πόδι. Η πνευμονική εμβολή συμβαίνει όταν μια εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή μέρος αυτής, αποκοπεί και «ταξιδέψει» μέσω του αίματος στους πνεύμονες, μπλοκάροντας το αγγείο. Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολή περιλαμβάνουν δύσπνοια και πόνο στο στήθος. Μπορεί επίσης να προκαλέσει άλλα συμπτώματα όπως βήχα, ταχυκαρδία και ζάλη. Η θεραπεία για ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή/και πνευμονική εμβολή περιλαμβάνει αντιπηκτική θεραπεία – όπως τα νέα εκ του στόματος αντιπηκτικά, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ – όπως η βαρφαρίνη, τα οποία χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τον επαναλαμβανόμενο κίνδυνο θρόμβωσης του αίματος και τις υπάρχουσες θρομβώσεις να αναπτυχθούν.

H εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και η πνευμονική εμβολή (ΠΕ) μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνες, καθώς σχεδόν 1ας στους 3 ασθενείς με ΠΕ πεθαίνει μέσα σε τρεις μήνες και 4 από τους 10 ασθενείς βιώνουν εκ νέου εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΦΘ) μέσα σε 10 χρόνια από την πρώτη φορά. Η ΠΕ ως συνέπεια της εν τω βάθει ΦΘ είναι η κύρια αιτία αποτρέψιμων θανάτων στο νοσοκομείο.

Το Pradaxa ® έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της εν τω βάθει ΦΘ και της ΠΕ σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ένα παρεντερικό αντιπηκτικό για 5 έως 10 ημέρες, καθώς και σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία για τη μείωση  του κινδύνου υποτροπιάζουσας εν τω βάθει ΦΘ και ΠΕ.

Το συνολικό ερευνητικό πρόγραμμα της Boehringer Ingelheim για το Pradaxa ®, το οποίο περιλαμβάνει τη μελέτη RE-COVERY DVT/PE ™, θα περιλαμβάνει περισσότερους από 120.000 ασθενείς σε όλο τον κόσμο σε τομείς που σχετίζονται με τη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Στόχος του ερευνητικού προγράμματος είναι να εμβαθύνει την επιστήμη για την αποτελεσματική πρόληψη των θρόμβων και να παράσχει καθημερινή υποστήριξη για τη διαχείριση των ασθενών.

Πηγή: worldpharmanews.com