Χωρίς το αναμενόμενο αποτέλεσμα η χορήγηση φλουβοξαμίνης για ήπια covid

Τα ευρήματα μελέτης για τη χορήγηση φλουβοξαμίνης σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια προς μέτρια λοίμωξη covid-19 δεν βελτίωσε τον χρόνο μέχρι την ανάρρωση.

Συγκεκριμένα, η φλουβοξαμίνη είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο της κατηγορίας των εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs). Η δοκιμαζόμενη θεραπεία σε ασθενείς με ήπια προς μέτρια νόσο Covid-19, με 50mg δύο φορές την ημέρα για 10 ημέρες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Πρόκειται για τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη της πλατφόρμας Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-6) η οποία αποσκοπεί να δοκιμάσει φάρμακα που έχουν έγκριση για άλλες παθήσεις σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με ήπια προς μέτρια νόσο Covid-19.

Τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των Matthew W. McCarthy και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση JAMA με θέμα τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας της φλουβοξαμίνης έναντι εικονικού φαρμάκου ως προς το χρόνο ανάρρωσης σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με ήπια προς μέτρια νόσο Covid-19. Τα πορίσματα παρουσιάζουν περιληπτικά οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Ο πληθυσμός ήταν 1.331 ασθενείς 30 ετών και άνω, με επιβεβαιωμένο θετικό τεστ SARS–CoV-2 και παρουσίασαν δυο ή περισσότερα συμπτώματα οξείας λοίμωξης Covid-19 για επτά ή λιγότερες ημέρες, σε 91 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 50mg φλουβοξαμίνης δυο φορές την ημέρα για 10 ημέρες ή εικονικό φάρμακο για τις αντίστοιχες ημέρες.

Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος ανάρρωσης, δηλαδή ο χρόνος μέχρι τη συμπλήρωση 3 συνεχόμενων ημερών χωρίς συμπτώματα.  Το  σύνθετο καταληκτικό σημείο περιελάβανε τη νοσηλεία, την επίσκεψη σε τμήμα επειγόντων περιστατικών και το θάνατο μέχρι την 28^η ημέρα της παρακολούθησης.

Το 57% ήταν γυναίκες και το 67% ανέφερε ότι είχε λάβει τουλάχιστον 2 δόσεις του εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2. Ειδικότερα, 1288 ασθενείς ολοκλήρωσαν την κλινική δοκιμή (674 στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 614 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την ανάρρωση ήταν 12 ημέρες (IQR, 11-14 ημέρες) στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 13 ημέρες (IQR, 12-13 ημέρες) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου [αναλογία κινδύνου (HR) 0,96, 95% όρια αξιοπιστίας 0,86-1,06].

Ως προς το δευτερεύον καταληκτικό σημείο, 26 συμμετέχοντες (3,9%) στην ομάδα τη φλουβοξαμίνης νοσηλεύτηκαν, έκαναν επείγουσα επίσκεψη στο τμήμα επειγόντων περιστατικών ή πέθαναν σε σύγκριση με 23 συμμετέχοντες (3,8%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR 1,1, 95% όρια αξιοπιστίας 0,5-1,8).  Άξιο λόγου είναι ότι ένας εκ των συμμετεχόντων στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 2 εκ των συμμετεχόντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου νοσηλεύτηκα, ενώ δεν σημειώθηκαν θάνατοι κατά την διάρκεια της μελέτης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειας ήταν ασυνήθιστες και για τις δύο ομάδες ασθενών.