Συνήθως η είδηση γύρω από τη θεραπευτική αντιμετώπιση μιας νόσου αφορά στην εισαγωγή νεών φαρμακευτικών προϊόντων ή μεθόδων. Σπανιότερα η είδηση αφορά στη διακοπή της θεραπείας. Στην περίπτωση της Χρόνιας Μυελογενούς Λευχαιμίας, για τους ασθενείς που πληρούν τις προϋποθέσεις, η οριστική διακοπή της θεραπείας μεταφράζεται σε λειτουργική ίαση της νόσου!
Η διαδικασία, βέβαια, απαιτεί στενή παρακολούθηση και προκειμένου να αποκτήσουν πρόσβαση περισσότεροι Έλληνες ασθενείς, η Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία (ΕΑΕ) αποφάσισε να αναλάβει δράση.
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Ευαισθητοποίησης για τη ΧΜΛ (22 Σεπτεμβρίου), η ΕΑΕ ανακοίνωσε την πρωτοβουλία που αναλαμβάνει από τον ερχόμενο Οκτώβριο για την πραγματοποίηση ειδικού προγράμματος ενημέρωσης και παρακολούθησης ασθενών με ΧΜΛ που πληρούν τα κριτήρια διακοπής της αγωγής και επιθυμούν οι ίδιοι να την διακόψουν.
Όπως τονίστηκε σε συνέντευξη τύπου, η δυνατότητα αυτή αποτελεί μια νίκη της ιατρικής επιστήμης, αφού διαπιστώθηκε ότι σε μια κατηγορία ασθενών υπό θεραπεία με συγκεκριμένα φάρμακα (imatinib και nilotinib), τα επίπεδα της παθολογικής πρωτεΐνης που χαρακτηρίζει τη νόσο, μειώνονται σε πολύ χαμηλά όρια ή και δεν ανιχνεύονται καθόλου, επιτυγχάνοντας τη μακροχρόνια ύφεση της νόσου, απαλλάσσοντας τους ασθενείς από την ανάγκη καθημερινής αγωγής.
Η ΧΜΛ είναι ένα σπάνιο νεοπλασματικό νόσημα του αίματος. Η ασθενείς παρουσιάζουν ανεξέλεγκτη παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων, με την παρουσία στο γενετικό υλικό των κυττάρων του μυελού ενός παθολογικού χρωμοσώματος, το οποίο ονομάζεται Χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας (Ph). «Προϊόν αυτού του χρωμοσώματος είναι η παθολογική πρωτεΐνη BCR-ABL, γνωστή και ως τυροσινική κινάση (TKI), η οποία είναι υπεύθυνη για τη διατάραξη του μηχανισμού παραγωγής των λευκών αιμοσφαιρίων», σημειώνουν οι επιστήμονες. Η ΧΜΛ δεν συνδέεται με την κληρονομικότητα και δεν παρουσιάζει αυξημένη επίπτωση στις οικογένειες των πασχόντων. Στην Ευρώπη εμφανίζονται 1,2 νέα περιστατικά ΧΜΛ ανά 100.000 κατοίκους και ανά έτος.
Η ΕΑΕ συμμετείχε στην ανεξάρτητη Ευρωπαϊκή μελέτη EURO- SKI (EURO – Stop Kinase Inhibitors) με 42 Έλληνες ασθενείς με ΧΜΛ από τους συνολικά 840 ασθενείς. Τη συμμετοχή των Ελλήνων ασθενών, μάλιστα, καλύφθηκε από την Εταιρεία.
Η μελέτη έδειξε ότι τέσσερα χρόνια μετά τη διακοπή του imatinib, 25 από τους 42 Έλληνες ασθενείς δεν λαμβάνουν πλέον καμία αγωγή. Το φαινόμενο αυτό είναι η «λειτουργική ίαση της νόσου», (“functional cure”). Στους υπόλοιπους 17 ασθενείς που επανεμφανίσθηκε μοριακά η ΧΜΛ, δόθηκε εκ νέου η αγωγή τους και είναι σε άριστη κατάσταση κλινικά και μοριακά. Παράλληλα η φαρμακευτική εταιρεία που παράγει το nilotinib διεξήγαγε κλινικές μελέτες διακοπής του φαρμάκου, οι οποίες έδειξαν ότι το 50% των ασθενών υπό nilotinib, μπόρεσαν να διακόψουν την καθημερινή τους αγωγή, χωρίς να επανεμφανισθεί μοριακά η ΧΜΛ.
Με βάση τα δεδομένα των μελετών αυτών, οι αμερικανικές και ευρωπαϊκές αρχές επέτρεψαν πρόσφατα να αναγράφεται στο έντυπο ενημέρωσης του σκευάσματος για τους ασθενείς που λαμβάνουν nilotinib:
«Ασθενείς με ΧΜΛ που έχουν αρχίσει θεραπεία με nilotinib και:
Η δυνατότητα διακοπής αποτελεί τη 2η επανάσταση στην ιστορία της ΧΜΛ, όπως εξήγησαν οι επιστήονες της ΕΑΕ.
Από το 2001 ανίατη και θανατηφόρος, έως τότε, ασθένεια, η οποία είχε μέση επιβίωση πέντε έως επτά χρόνια, μετατράπηκε σταδιακά σε χρόνιο νόσημα υπό καθημερινή αγωγή. Η αλλαγή αυτή επετεύχθη χάρη στα καινοτόμα φάρμακα, τα οποία προσέφεραν και πολύ καλή ποιότητα ζωής και μακρά επιβίωση για το 90% των ασθενών.
«Είναι μια πολύ σημαντική και ευνοϊκή εξέλιξη για τους ασθενείς με Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία, ειδικά για όσους πληρούν τα κριτήρια και αισθανόμαστε υπερήφανοι ως Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία, γιατί συμμετείχαμε στη μελέτη. Επιπροσθέτως, το ΔΣ της ΕΑΕ αποφάσισε να στηρίξει έμπρακτα τους ασθενείς, με ίδιους πόρους. Τονίζω, ότι για να επιτευχθεί ο μέγιστος βαθμός ασφάλειας των ασθενών, η ΕΑΕ θα καλύψει την αυστηρά προγραμματισμένη παρακολούθηση και μέτρηση των επιπέδων της BCR-ABL, όπως επιβάλλεται στα μοναδικά δύο διαπιστευμένα (με πιστοποίηση IS) ελληνικά εργαστήρια που βρίσκονται ένα στην Αθήνα και ένα στη Θεσσαλονίκη και σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν δοθεί από τις αρμόδιες αρχές. Καλώ τους ενδιαφερόμενους να ενημερωθούν από την ανακοίνωσή μας στην ιστοσελίδα www.eae.gr. Με την ευκαιρία της Παγκόσμιας Ημέρας και της άδειας κυκλοφορίας γενοσήμων σκευασμάτων με τη δραστική ουσία imatinib στην ελληνική αγορά από την άνοιξη του 2017, να θυμίσω ότι η ΕΑΕ έχει επανειλημμένως εκφράσει την πάγια θέση της ότι ο κάθε ασθενής με ΧΜΛ πρέπει να λαμβάνει μονίμως συγκεκριμένο γενόσημο, καθώς οποιαδήποτε άλλη πρακτική θέτει σε κίνδυνο τη σωστή παρακολούθηση της δραστικότητας και των ανεπιθύμητων ενεργειών της χορηγούμενης αγωγής», δήλωσε ο πρόεδρος της ΕΑΕ Π. Παναγιωτίδης.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
