Covid-19: Αξιολόγηση 2 εμβολίων έχει ξεκινήσει η Βρετανία

Η ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα του Ηνωμένου Βασιλείου έχει ξεκινήσει επιταχυνόμενες διαδικασίες αξιολόγησης για τα εμβόλια Covid-19 που βρίσκονται υπό ανάπτυξη από την Pfizer και την AstraZeneca. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι η Βρετανία μπορεί να εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο νωρίτερα από την Ε.Ε.

Θυμίζουμε ότι, ενώ το Ηνωμένο Βασίλειο εξακολουθεί να υπόκειται στη διαδικασία έγκρισης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έως το τέλος 2020, η βρετανική κυβέρνηση έχει δηλώσει ότι εάν υπάρξει ανάγκη θα κινηθεί πιο γρήγορα από τον EMA και θα εξετάσει τη χορήγηση προσωρινής έγκρισης.

Όπως μετέδωσαν βρετανικά μέσα, η αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου έχει ξεκινήσει κυλιόμενες διαδικασίες αξιολόγησης των δύο εμβολίων. Οι κυλιόμενες διαδικασίες αξιολόγησης επιτρέπουν στις ρυθμιστικές αρχές να βλέπουν κλινικά δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και να συζητούν με τις εταιρείες σχετικά με τις τρέχουσες δοκιμές και τις διαδικασίες παρασκευής, έτσι ώστε οι εγκρίσεις να μπορούν να χορηγούνται πιο γρήγορα.

Η εταιρεία AstraZeneca, η οποία συνεργάζεται με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, επιβεβαίωσε ότι βρίσκεται σε επαφές με τη ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας, ενώ η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει τις εξελίξεις. Οι μετοχές της Astra διέγραψαν απώλειες, διαπραγματεύοντας 0,2% υψηλότερα στο Λονδίνο. Η Pfizer σημείωσε άνοδο 0,5% στις εμπορικές συναλλαγές στη Νέα Υόρκη.

Η Pfizer και η AstraZeneca μαζί με τη Moderna είναι οι τρεις εταιρείες, οι οποίες προπορεύονται στις κλινικές δοκιμές για την ανάπτυξη εμβολίου κατά της covid-19. Οι εκτιμήσεις των αναλυτών αναφέρουν ότι είναι δυνατόν τα εμβόλια των εταιρειών αυτών να εγκριθούν μέχρι τα τέλη του 2020.

Η Pfizer, η οποία συνεργάζεται με τη Γερμανική εταιρεία BioNTech, αναμένει να κυκλοφορήσει τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών στα τέλη του επόμενου μήνα και ενδέχεται να υποβάλει αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ λίγο αργότερα. Την προηγούμενη εβδομάδα, η εταιρεία είπε ότι δεν είχε φτάσει ακόμη σε ένα βασικό ορόσημο που θα βοηθήσει τους ερευνητές να γνωρίζουν πόσο αποτελεσματικό είναι το πειραματικό εμβόλιο.