Covid-19: Η χορήγηση Nirmatrelvir βοηθά μόνο ασθενείς άνω των 65 ετών

Η χρήση Nirmatrelvir  σε μη εμβολιασμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου έδειξε ότι μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω,  αλλά όχι σε νεότερους ενήλικες, σύμφωνα με ισραηλινή μελέτη.

Πρόκειται για ένα  από του στόματος αναστολέας της πρωτεάσης  που έχει επιδείξει σημαντική σημαντική αποτελεσματικότητα σε μη εμβολιασμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου που έχουν μολυνθεί με την παραλλαγή B.1.617.2 (δέλτα) του κορονοϊού. Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του nirmatrelvir στην πρόληψη των αποτελεσμάτων της σοβαρής νόσου του κοροναϊού 2019 (Covid-19) από την παραλλαγή B.1.1.529 (omicron) είναι περιορισμένα.

Οι ερευνητές αξιολόγησαν δεδομένα για όλα τα μέλη των υπηρεσιών υγείας Clalit Ερευνητικού Ινστιτούτου στο Ισραήλ που ήταν ηλικίας 40 ετών και άνω κατά την έναρξη της περιόδου μελέτης και κρίθηκαν ως επιλέξιμα για να λάβουν θεραπεία με νιρματρελβίρη κατά τη διάρκεια του κύματος omicron, όπως δημοσιεύεται στο  The New England Journal of Medicine. Από τους επιστήμονές χρησιμοποιήθηκε ένα μοντέλο παλινδρόμησης Cox proportional-hazards που αξιοποιείται στατιστικά στην ιατρική έρευνα για τη διερεύνηση της συσχέτισης μεταξύ του χρόνου επιβίωσης των ασθενών και μιας ή περισσότερων μεταβλητών πρόβλεψης. Επίσης, περιλήφθηκαν  χρονικά εξαρτώμενες μεταβλητές επί του συνόλου για να εκτιμηθεί η συσχέτιση της θεραπείας με νιρματρελβίρη με τη νοσηλεία και τον θάνατο λόγω Covid-19, με προσαρμογή για κοινωνικοδημογραφικούς παράγοντες, συνυπάρχουσες παθήσεις και προηγούμενη κατάσταση ανοσίας SARS-CoV-2.

Η μέση ηλικία των ασθενών της μελέτης ήταν 60 έτη, το 39% των ασθενών ήταν 65 ετών και άνω και το 60% ήταν γυναίκες. Οι πιο συχνές συνυπάρχουσες παθήσεις ήταν η παχυσαρκία, η υπέρταση και ο διαβήτης. Συνολικά, το 78% των ασθενών είχαν προηγούμενη ανοσία έναντι του SARS-CoV-2 που προκλήθηκε από εμβολιασμό, προηγούμενη λοίμωξη από SARS-CoV-2 ή ένα μείγμα και των δύο .

Μεταξύ των 109.254 ασθενών της κοόρτης της μελέτης, 3902 (4%) έλαβαν τουλάχιστον μία δόση nirmatrelvir κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, συμπεριλαμβανομένων 2484 από τους 42.821 ασθενείς (6%) που ήταν 65 ετών και άνω και 1418 από τους 66.433 ασθενείς (2%) που ήταν 40 έως 64 ετών. Η πρόσληψη νιρματρελβίρης ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των ασθενών ηλικίας 65 ετών ή άνω και μεταξύ των ασθενών με τρέχοντα καρκίνο ή ανοσοκαταστολή. Η απορρόφηση ήταν σημαντικά χαμηλότερη μεταξύ των ασθενών χωρίς προηγούμενη ανοσία κατά του SARS-CoV-2 και εντός του αραβικού μειονοτικού πληθυσμού. Ο διάμεσος χρόνος από τη θετική εξέταση έως την έναρξη της θεραπείας ήταν 2 ημέρες (εύρος 1 έως 5). Σύμφωνα με τις αναφορές της περιφέρειας CHS, 3774 ασθενείς (97%) ολοκλήρωσαν την 5ήμερη θεραπεία.

Ευρήματα

Συνολικά 109.254 ασθενείς πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας, εκ των οποίων 3902 (4%) έλαβαν νιρματρελβίρη κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης. Μεταξύ των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, το ποσοστό νοσηλείας λόγω Covid-19 ήταν 14,7 περιπτώσεις ανά 100.000 ανθρωποημέρες μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 58,9 περιπτώσεις ανά 100.000 ανθρωποημέρες μεταξύ των ασθενών που δεν έλαβαν θεραπεία (προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου, 0,27- 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], 0,15 έως 0,49). Η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου για θάνατο λόγω Covid-19 ήταν 0,21 (95% CI, 0,05 έως 0,82). Μεταξύ των ασθενών ηλικίας 40 έως 64 ετών, το ποσοστό νοσηλείας λόγω του Covid-19 ήταν 15,2 περιπτώσεις ανά 100.000 ανθρωποημέρες μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία και 15,8 περιπτώσεις ανά 100.000 ανθρωποημέρες μεταξύ των ασθενών που δεν έλαβαν θεραπεία (προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου, 0,74; 95% CI, 0,35 έως 1,58). Η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου για θάνατο λόγω Covid-19 ήταν 1,32 (95% CI, 0,16 έως 10,75).