COVID-19: Καλά νέα από θεραπευτικός συνδυασμό με μπαρισιτινίμπη

Πλεονεκτήματα φαίνεται πως δίνει ο θεραπευτικός συνδυασμός μπαρισιτινίμπης και ρεμδεσιβίρης συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με ρεμδεσιβίρη ως προς την αντιμετώπιση της φλεγμονής από λοίμωξη COVID-19.

Ερευνητές κάνουν λόγω για βελτίωση της κλινικής κατάστασης νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19, διασφαλίζοντας καλό προφίλ ασφαλείας, ειδικά μεταξύ όσων έλαβαν υψηλή ροή οξυγόνου ή μη μηχανικό αερισμό.

Υπενθυμίζεται ότι η μπαρισιτινίμπη αποτελεί έναν αναστολέα της κινάσης Janus με αντιφλεγμονώδη δράση.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/)  συνοψίζουν τα αποτελέσματα της μελέτης ACTT-2 που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine (A.C. Kalil et al. N Engl J Med 2021; 384:795-807).

Στο πλαίσιο της μελέτη ACTT-2, διπλά τυφλής, τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης  αξιολογήθηκε η πορεία ασθενών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη μαζί με μπαρισιτινίμπη ή εικονικό φάρμακο.

Από τον πληθυσμό της μελέτης 515 ασθενείς έλαβαν τον συνδυασμό και 518 ασθενείς έλαβαν μόνο ρεμδεσιβίρη.  Συγκεκριμένα, διαπιστώθηκε ότι:

Η πρώτη ομάδα είχε μια διάμεση διάρκεια έως την ανάρρωση τις 7 ημέρες (6 έως 8 ημέρες), συγκριτικά με διάστημα 8 ημερών (7 έως 9 ημέρες) μεταξύ των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (διαφορά στατιστικά σημαντική). Επίσης, οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό είχαν 30% μεγαλύτερη πιθανότητα βελτίωσης της κλινικής κατάστασης την 15^η ημέρα συγκριτικά με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Στις περιπτώσεις ασθενών που έπρεπε να ενισχυθούν με  υψηλή ροή οξυγόνου (high-flow oxygen) ή μη επεμβατικό αερισμό κατά την ένταξη στη μελέτη και έλαβαν μπαρισιτινίμπη καταγράφηκε ένα διάμεσο διάστημα μέχρι την ανάρρωση 10 ημερών, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 18 ημέρες.

Ως προς τη θνησιμότητα τις πρώτες 28 ημέρες από την ένταξη στη μελέτη, αυτή ανήλθε στο 5.1% μεταξύ των ασθενών που έλαβαν μπαρισιτινίμπη, συγκριτικά με 7.8% μεταξύ των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σχετικά με τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκε ότι ήταν λιγότερο συχνές μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη και μπαρισιτινίμπη (16%) συγκριτικά με όσους έλαβαν ρεμδεσιβίρη και εικονικό φάρμακο (21%).

Αξιοσημείωτο είναι ότι οι ασθενείς που έλαβαν τον ενεργό συνδυασμό εμφάνισαν λιγότερες νέες λοιμώξεις (5.9%) συγκριτικά με τους υπόλοιπους (11.2%).