«Όπλο» κατά της βαριάς νόσησης από COVID-19 φαίνεται πως είναι η εισπνεόμενη, νεφελοποιημένη ιντερφερόνη βήτα-1α (με το όνομα SNG001) σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19.
Από μικρή τυχαιοποιημένη μελέτη προκύπτει ότι βελτίωσε σημαντικά την έκβαση της νόσου, με αποτέλεσμα να αναρρώσουν ταχύτερα ασθενείς μετά από λοίμωξη από SARS-CoV-2, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Υπενθυμίζεται ότι η ιντερφερόνη είναι μια από τις πρώτες κυτταροκίνες που εκκρίνονται από τα κύτταρα για να αντιμετωπίσουν τις ιογενείς λοιμώξεις.
Τα δημοσιευμένα αποτελέσματα της μελέτης στο ιατρικό περιοδικό στο Lancet Respiratory Medicine, συνοψίζουν οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).
Από τον πληθυσμό της μελέτη με μέση ηλικία τα 57 έτη, 48 έλαβαν το εισπνεόμενο σκεύασμα SNG001 ή και 50 έλαβαν το εικονικό φάρμακο έως και 14 ημέρες, με παρακολούθηση μετά τη θεραπεία για μέγιστο διάστημα 28 ημερών.
Από τους ασθενείς στην ομάδα του SNG001, οι 37 χρειάζονταν συμπληρωματικό οξυγόνο κατά την έναρξη της θεραπείας, όπως και 29 από τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, ενώ, η μέση διάρκεια των συμπτωμάτων της COVID-19 πριν από την έναρξη της θεραπείας ήταν 10 ημέρες.
Σημειώνεται ότι περίπου οι μισοί (54%) είχαν συννοσηρότητες, όπως υπέρταση, καρδιαγγειακές παθήσεις, διαβήτη, χρόνια πνευμονική κατάσταση ή καρκίνο.
Οι ασθενείς και στις δύο ομάδες είχαν παρόμοια βασικά χαρακτηριστικά, αλλά οι ασθενείς στην ομάδα του SNG001 είχαν πιο σοβαρή νόσο, όπως φαίνεται από το πόσοι χρειάζονταν οξυγόνο αλλά περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν διαβήτη (33% έναντι 12%) ή καρδιαγγειακή νόσο (30% έναντι 19%) και λιγότεροι είχαν υπέρταση (41% έναντι 69%).
Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν η βελτίωση στην βαθμονομημένη κλίμακα 9 σημείων του ΠΟΥ, για την Κλινική Βελτίωση (OSCI), όπου το 0 αντιστοιχεί σε κανένα στοιχείο λοίμωξης και το 8 αντιστοιχεί σε θάνατο.
Οι πιθανότητες κλινικής βελτίωσης στη κλίμακα αυτή την ημέρα 15 από την ένταξη στην μελέτη, ήταν πάνω από 2 φορές μεγαλύτερη για τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο SNG001 και πάνω από 3 φορές μεγαλύτερη την ημέρα 28.
Από τους ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το 22% εμφάνισε σοβαρή νόσο ή πέθανε (OSCI ≥5) μεταξύ της πρώτης δόσης και της 16ης ημέρας σε σύγκριση με το 13% των ασθενών στην ομάδα SNG001.
Το SNG001 μείωσε τις πιθανότητες εμφάνισης σοβαρής νόσου ή θανάτου κατά 79% στην προκαθορισμένη ανάλυση:
Ωστόσο, διαπιστώθηκε ότι δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας στην πιθανότητα εξόδου από το νοσοκομείο ή του χρόνου έως την έξοδο από το νοσοκομείο.
Η ανάλυση έδειξε την μεγαλύτερη βελτίωση στην αναπνοή και του βήχα κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με SNG001 έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Μάλιστα η βελτίωση της αναπνοής κυμάνθηκε στην κλίμακα από 0 έως 4 και ήταν μεγαλύτερη από ότι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Κατά τη θεραπεία εμφανίστηκε πονοκέφαλος. Τρεις ασθενείς πέθαναν κατά τη διάρκεια της μελέτη και είχαν λάβει το εικονικό φάρμακο.
Με δεδομένο ότι η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς, όπως το μικρό μέγεθος του δείγματος, η καινοτομία της χρήσης του συστήματος βαθμονόμησης 9 σημείων της ΠΟΥ σαν κύριο καταληκτικό σημείο και το γεγονός ότι ο νεφελοποιητής που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη δεν είναι κατάλληλος για χρήση σε ασθενείς που είναι διασωληνωμένοι, οι επιστήμονες εκτιμούν ότι χρήζει περαιτέρω αξιολόγησης αυτή η θεραπεία σε μεγαλύτερες, διεθνείς μελέτες.
Πηγή www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30511-7/fulltext
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
