Σοβαρό χτύπημα μπορεί να επιφέρει η χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες στην λοίμωξη COVID-19 μόνο εάν χορηγηθεί έγκαιρα σε ηλικιωμένους, καθώς καταδεικνύεται αναποτελεσματική όταν πραγματοποιείται κατά την όψιμη φάση της νόσου, σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη.
Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευάγγελος Τέρπος, Γιάννης Ντάνασης, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)( https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της σχετικής μελέτης των R.Libster και συνεργατών που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine (N Engl J Med 2021; 384:610-618).
Δείτε τη μελέτη εδώ
Ειδικότερα, στην Αργεντινή διεξήχθη διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη χορήγησης πλάσματος από αναρρώσαντες με υψηλούς τίτλους IgG αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 από τις 4 Ιουνίου έως και τις 25 Οκτωβρίου 2020, με την συμμετοχή ηλικιωμένων ασθενών εντός 72 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων ήπιας λοίμωξης COVID-19.
Ως πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ορίστηκε η σοβαρή αναπνευστική νόσος, ως ταχύπνοια με πάνω από 29 αναπνοές το λεπτό ή/και κορεσμό οξυγόνου κάτω από 93% στον ατμοσφαιρικό αέρα.
Χαρακτηριστικά πληθυσμού:
- συμπεριελήφθησαν και τυχαιοποιήθηκαν 160 ασθενείς με COVID-19.
- Με μέση ηλικία των ασθενών τα 2 (±8.6) έτη και
- το 62% ήταν γυναίκες.
- 72 ασθενείς (45%) είχαν ηλικία 65-74 έτη και τουλάχιστον ένα συμπαραμαρτούν νόσημα, ενώ
- 88 (55%) είχαν ηλικία 75 έτη ή μεγαλύτερη.
- Σοβαρή αναπνευστική νόσος παρατηρήθηκε σε 13 από τους 80 ασθενείς (16%) που έλαβαν πλάσμα από αναρρώσαντες και
- σε 25 από τους 80 (31%) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σύμφωνα με τους ερευνητές σχετικός κίνδυνος υπολογίστηκε στο 0.52 (95% όρια αξιοπιστίας 0.29-0.94, p=0.03 στατιστικά σημαντικό). Συγκεκριμένα, εκτιμάται ότι η χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες οδήγησε σε σημαντική μείωση κατά 48% του κινδύνου σοβαρής αναπνευστικής νόσου σε ηλικιωμένους ασθενείς με ήπια COVID-19.
Από την ανάλυση ευαισθησίας, στην οποία αποκλείστηκαν έξι ασθενείς που εμφάνισαν σοβαρή αναπνευστική νόσο πριν λάβουν πλάσμα ή εικονικό φάρμακο, προκύπτει η μείωση του κινδύνου σοβαρής αναπνευστικής νόσου κατά 60% με τη χορήγηση πλάσματος. Επίσης, διαπιστώθηκε ότι χρειαζόταν η θεραπεία επτά ασθενών με πλάσμα για να αποτραπεί μια σοβαρή αναπνευστική νόσος COVID-19 (number needed to treat).
Οι ασθενείς που έλαβαν πλάσμα με τίτλους IgG αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 περισσότερο από 1:3200 είχαν σημαντικά μεγαλύτερη μείωση του κινδύνου σοβαρής νόσου κατά 73.3% συγκριτικά με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ακόμη, χρειαζόταν η θεραπεία τεσσάρων ασθενών για την πρόληψη ενός επεισοδίου σοβαρής αναπνευστικής νόσου COVID-19. Οι ασθενείς που έλαβαν πλάσμα αναρρωσάντων δεν εμφάνισαν επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
