COVID-19: Ποια η επίδραση συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων

Ενθαρρυντικά είναι τα νέα από την εφαρμογή συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2, σύμφωνα με τα ευρήματα πρόσφατης μελέτης. Ως «ασπίδα» φαίνεται πως λειτουργεί σε συμπτωματική λοίμωξη COVID-19 και σε ασυμπτωματική φορεία SARS-CoV-2 σε άτομα που είχαν έρθει σε ενδο-οικογενειακή επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα COVID-19.

Η έρευνα των Meagan P. O’ Brien και συνεργατών που δημοσιεύτηκε στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2109682), κατέδειξε ακόμη ότι ο εν λόγω συνδυασμός μείωσε τη διάρκεια της συμπτωματικής νόσου και τη διάρκεια του υψηλού ιικού φορτίου. Πρόκειται για τον  συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων REGEN-COV, ο οποίος περιλαμβάνει τα μονοκλωνικά αντισώματα κασιριβιμάμπη και ιμντεβιμάμπη και χορηγείται υποδόρια. Στόχος του θεραπευτικού συνδυασμού είναι η περιοχή πρόσδεσης του υποδοχέα της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2.

Άξιο λόγου είναι πως ο συνδυασμός αυτός έχει φανεί ότι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα αυξημένου κινδύνου για σοβαρή νόσο COVID-19. Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα  δεδομένα.

Οι ερευνητές αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων REGEN-COV σε άτομα που έχουν έρθει σε επαφή με ενδο-οικογενειακό κρούσμα COVID-19.  Ο πληθυσμός της μελέτης δεν είχε μολυνθεί νωρίτερα  ή δεν διέθετε  ανοσία έναντι του SARS-CoV-2.

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1 προς 1 να λάβουν μια άπαξ δόση REGEN-COV 1200mg ή εικονικό φάρμακο με υποδόρια χορήγηση. Ηλικιακά ήταν άνω  12 ετών και εντάχθηκαν στη μελέτη εντός 96 ωρών από την επαφή τους με ενδο-οικογενειακό κρούσμα COVID-19.

Πορίσματα

Οι επιστήμονες εντόπισαν:

• Συμπτωματική λοίμωξη SARS-CoV-2 ανιχνεύτηκε σε 11 από τους 753 συμμετέχοντες που έλαβαν REGEN-COV (1.5%) και
• σε 59 από τους 752 συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (7.8%).
• Η χορήγηση του συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων οδήγησε σε μείωση του σχετικού κινδύνου συμπτωματικής νόσου κατά 81.4%.
• Κατά τη διάρκεια της 2^ης έως 4^ης εβδομάδας από την ένταξη στη μελέτη, 2 από τους 753 συμμετέχοντες που έλαβαν REGEN-COV (0.3%) και 27 από τους 752 συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (3.6%) είχαν συμπτωματική λοίμωξη COVID-19 (μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 92.6%).
• Ιδιαίτερα σημαντικό είναι το γεγονός ότι συνδυασμός μονοκλωνικών αντισωμάτων REGEN-COV οδήγησε σε μείωση τόσο των συμπτωματικών όσο και των ασυμπτωματικών λοιμώξεων κατά 66.4% (μείωση του σχετικού κινδύνου).
• Μεταξύ όσων εμφάνισαν συμπτωματική λοίμωξη COVID-19, ο διάμεσος χρόνος διάρκειας των συμπτωμάτων 2 εβδομάδες για όσους έλαβαν το REGEN-COV και 3.2 εβδομάδες για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο (μείωση κατά 2 εβδομάδες με το συνδυασμό των μονοκλωνικών αντισωμάτων).
• Η διάρκεια του υψηλού ιικού φορτίου (πάνω από 10⁴ ιικά αντίγραφα ανά milliliter) ήταν 4 εβδομάδες για όσους έλαβαν το REGEN-COV και 1.3 εβδομάδες για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
• Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές τοξικότητες με το συνδυασμό των μονοκλωνικών αντισωμάτων.