Crash test των εξετάσεων για την ανίχνευση του HPV. Ποια κυριαρχεί

Πάνω από 200 εμπορικά τεστ για την ανίχνευση του ιού HPV είναι σήμερα διαθέσιμα. Τα τεστ αυτά, διαφέρουν ως προς την αρχή της μεθόδου που χρησιμοποιούν και ως προς το που στοχεύουν και πιο συγκεκριμένα σε ποιες περιοχές του γονιδιώματος του ιού. Υπάρχουν τεστ που στοχεύουν στο μόριο του DNA και άλλα που στοχεύουν στο μόριο του mRNA.

Όπως ειπώθηκε στο ετήσιο Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Παθολογίας Τραχήλου & Κολποσκόπησης, από αυτά μόνο 8 πληρούν τα κριτήρια Meijer. Ακόμα, εγκεκριμένα από τον FDA (Οργανισμό Τροφίμων & Φαρμάκων των ΗΠΑ) είναι μόλις 4 από τα προαναφερόμενα 8.

Συγκρίνοντας 3 τεστ (2 που στοχεύουν στο DNA του ιού και 1 που στοχεύει στο mRNA) με το gold standard, δηλαδή το πρότυπο τεστ, μία ομάδα Γερμανών επιστημόνων απέδειξε ότι όλα τα τεστ έχουν παρόμοια ευαισθησία ως προς την ανίχνευση υψηλόβαθμων αλλοιώσεων (CIN2+). Εντούτοις, μόνο το Aptima mRNA τεστ επέδειξε ότι έχει και καλύτερη ειδικότητα, δηλαδή λιγότερα ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

“Αυτό σημαίνει ότι μείωσε κατά 23% τον αριθμό των περιπτώσεων εκείνων των γυναικών που παραπέμπονται άσκοπα σε παρακολούθηση και θεραπευτικές επεμβάσεις, με όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αυτές μπορεί να προκαλέσουν, όπως προωρότητα, μαιευτικές επιπλοκές, υπερθεραπεία και επιπρόσθετο άγχος για την γυναίκα” επισήμανε ο καθηγητής Ιολογίας του Πανεπιστημίου Eberhard Karls του Tuebingen, Thomas Iftner.

Την πεποίθηση αυτή έρχονται να ενισχύσουν τα αποτελέσματα και μίας ανασκόπησης ενός μεγάλου πλήθους μελετών που έκανε ο καθηγητής (Haedicke & Iftner, Journal of Clinical Virology, 2016). Σύμφωνα με την ανάλυση και τη σύγκριση μεταξύ αυτών των μελετών, το APTIMA mRNA HPV τεστ επέδειξε στο σύνολο των μελετών παρόμοια ευαισθησία με το HC2 (το gold standard των HPV tests), συνδυαστικά με πολύ υψηλότερη ειδικότητα ως προς την ανίχνευση των προκαρκινωματωδών αλλοιώσεων.