Διαδερμικό έμπλαστρο για τη σχιζοφρένεια

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα διαδερμικό έμπλαστρο που απελευθερώνει την αντιψυχωτική ουσία ασεναπίνη, για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Το έμπλαστρο εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα και παρέχει παρατεταμένα συγκεντρώσεις ασεναπίνης μέσα σε 24 ώρες.

H ουσία ασεναπίνη σε υπογλώσσια μορφή κυκλοφορεί στην Ευρώπη και στη χώρα μας με την ονομασία Sycrest για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με διπολική διαταραχή Ι στους ενήλικες.

«Τα διαδερμικά έμπλαστρα μπορούν να παρέχουν στους φροντιστές και στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης μια μη ενοχλητική, οπτική επιβεβαίωση ότι χρησιμοποιείται η θεραπεία», λέει η Δρ. Leslie Citrome, κλινική καθηγήτριαψυχιατρικής στο New York Medical College Valhalla.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του έμπλαστρου αποδείχθηκαν σε διάστημα 6 εβδομάδων σε μια διεθνή, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 616 ενήλικες με σχιζοφρένεια. Η μελέτη έδειξε σημαντική βελτίωση στην κλίμακα εκτίμησης του θετικού και αρνητικού συνδρόμου (PANSS).

Η κλίμακα αυτή αναπτύχθηκε στο τέλος της δεκαετίας του 1980 και εξελίχθηκε σε βασικό εργαλείο για την εκτίμηση της πορείας της νόσου και θεωρήθηκε ευαίσθητη στην μεταβολή της ψυχοπαθολογίας μετά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής. Εξετάζει 30 παραμέτρους από τις οποίες οι 7 να αποτελούν τη θετική κλίμακα, οι 7 την αρνητική και οι 16 τη γενική ψυχοπαθολογία.

Επίσης στις δοκιμές του φαρμάκου υπήρξε σημαντική βελτίωση στην κλίμακα CGI-S, που είναι ένα συχνά χρησιμοποιούμενο εργαλείο για την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου στις δοκιμές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ).

Το προφίλ ασφάλειας της διαδερμικής ασεναπίνης ήταν σύμφωνο με αυτό που είναι γνωστό για την υπογλώσσια ασεναπίνη. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν εξωπυραμιδική διαταραχή, αντίδραση στη θέση εφαρμογής και αύξηση βάρους. Το φύλλο οδηγιών του νέου φαρμάκου φέρει προειδοποίηση που δηλώνει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με ψύχωση, που σχετίζεται με άνοια.