Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων σε ΗΠΑ και Ευρώπη ξεκίνησαν έρευνες για τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη, ως ύποπτα για καρκινογέννεση.

Ειδικότερα, διερευνούν για την παρουσία της πιθανής καρκινογόνου ουσίας Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), της ίδιας ουσίας, που πέρυσι πυροδότησε την ανάκληση πολυάριθμων φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση και την καρδιακή ανεπάρκεια.

Η ρανιτιδίνη είναι μία φαρμακευτική ουσία, που μειώνει την παραγωγή οξέος στο στομάχι. Περιέχεται σε πολλά σκευάσματα για την πρόληψη και ανακούφιση της καούρας, όπως ZANTAC, LUMAREN κλπ. Χορηγείται για διάφορες ενδείξεις, όπως πρόληψη των ελκών του στομάχου και θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε πρόσφατα σήμερα ότι ορισμένα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη έχουν βρεθεί ότι περιέχουν χαμηλά επίπεδα NDMA και η υπηρεσία αξιολογεί εάν αυτό αποτελεί κίνδυνο για τους ασθενείς.

«Αν και το NDMA μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε μεγάλες ποσότητες, τα επίπεδα που βρίσκει η FDA από τις προκαταρκτικές δοκιμές ελάχιστα υπερβαίνουν τις ποσότητες, που ίσως αναμένετε να βρείτε στα κοινά τρόφιμα», δήλωσε η Janet Woodcock, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων της FDA.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκινάει επισκόπηση των φαρμάκων με ρανιτιδίνη μετά από δοκιμές, που αποκάλυψαν NDMA σε ορισμένα προϊόντα, μετά από εντολή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Προς το παρόν, οι αρχές δεν καλούν τους χρήστες να σταματήσουν να παίρνουν φάρμακα με ρανιτιδίνη. Συμβουλεύουν όμως ασθενείς που λαμβάνουν συνταγογραφούμενη ρανιτιδίνη και επιθυμούν να διακόψουν τη χρήση του φαρμάκου να συζητήσουν με το γιατρό τους, σχετικά με άλλες θεραπευτικές επιλογές.

Από την άλλη, συστήνουν «άτομα που λαμβάνουν μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα ρανιτιδίνης θα μπορούσαν να εξετάσουν τη χρήση άλλων τέτοιων φαρμάκων εγκεκριμένων για την κατάστασή τους».