EFPIA: Ανάγκη βελτίωσης της φαρμακευτικής νομοθεσίας και της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας

Παρά τις βελτιώσεις, η φαρμακευτική νομοθεσία χρειάζεται βελτιώσεις για να αποκαταστήσει το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα της Ευρώπης σύμφωνα με τη EFPIA. Αναφερόμενη στην ψηφοφορία του Ευρωκοινοβουλίου, η EFPIA  υποστηρίζει ότι η θέση που εγκρίθηκε στην ολομέλεια μειώνει την κανονιστική προστασία των δεδομένων κατά έξι μήνες, αλλά η μείωση κινήτρων είναι σε βάρος των ασθενών και της ανταγωνιστικότητας της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας.

«Είναι δύσκολο να κατανοήσουμε πώς η μείωση των κινήτρων για έρευνα, ανάπτυξη και παρασκευή νέων φαρμάκων και εμβολίων θα μπορούσε ποτέ να είναι προς το συμφέρον της Ευρώπης ή των ευρωπαίων ασθενών, ιδίως σε μια εποχή που η Ευρώπη αναγνωρίζει ότι πρέπει να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητά της για να ανταγωνιστεί για παγκόσμιες επενδύσεις φιλόδοξα έθνη όπως οι HΠΑ και η Κίνα» σημείωσε για την ψήφιση της 10ης Απριλίου από το  Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκριναν  για  τη φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ, η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA. Τη σημασία της έρευνας για την φαρμακοβιομηχανία, υπενθύμισε η κ. Moll σχολιάζοντας, την επίδραση της ψηφοφορίας  στο μέλλον της έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας και των βιοεπιστημών, καθώς και της περίθαλψης των ασθενών στην περιοχή.

«Η διασφάλιση ταχύτερης και δικαιότερης πρόσβασης των ασθενών σε νέα φάρμακα -και ο τρόπος με τον οποίο η Ευρώπη μπορεί να γεφυρώσει το επενδυτικό χάσμα με άλλα μέρη του κόσμου- αποτέλεσε αντικείμενο σημαντικής συζήτησης τους τελευταίους μήνες» σημείωσε η κ. Moll. Oρισμένες τροπολογίες που πέρασαν, ενίσχυσαν τις αρχικές προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ανάπτυξη ενός ανθεκτικού στις μελλοντικές εξελίξεις ρυθμιστικού πλαισίου και χαιρετίστηκε από τη φαρμακοβιομηχανία.

Επί του θέματος η κ. Moll υποστήριξε ότι «oι ευρωβουλευτές έκαναν επίσης το ρεαλιστικό βήμα κοινής λογικής για να αποφύγουν να εξαρτήσουν δύο χρόνια ρυθμιστικής προστασίας δεδομένων (RDP) μιας εταιρείας από τη διαθεσιμότητα ενός νέου φαρμάκου και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ εντός 2 ετών από τη λήψη άδειας κυκλοφορίας. Έχουν αναγνωρίσει ότι η πλειονότητα των παραγόντων που καθορίζουν εάν ένα φάρμακο διατίθεται ή όχι, είναι εκτός του ελέγχου μιας μεμονωμένης εταιρείας. Αντί να περιμένουμε τη νομοθεσία που δεν έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει την πρόσβαση στα φάρμακα στα κράτη μέλη, είμαστε πεπεισμένοι ότι, καθισμένοι στο τραπέζι των διαπραγματεύσεων με τους ασθενείς, τους πληρωτές, τους παρόχους και τους εθνικούς φορείς χάραξης πολιτικής, μπορούμε να βρούμε εφαρμόσιμες λύσεις για τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σήμερα» πρόσθεσε η Γενική Διευθύντρια της EFPIA.

Ωστόσο, η ίδια επανέφερε την μείωση της κανονιστικής προστασίας κατά έξι μήνες, τονίζοντας την αποστέρηση κινήτρων με βλαπτικές συνέπειες στην ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας έναντι των ΗΠΑ και της Κίνας. Μάλιστα από τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικών ζητήθηκε να λάβουν υπόψη τις  εκκλήσεις των ευρωπαίων ηγετών για την τόνωση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας και την οικοδόμηση ενός ανθεκτικού βιομηχανικού μέλλοντος. Με νόημα η κ. Moll  σημειώσε την συμβολή  στο εμπορικό ισοζύγιο της ΕΕ. Η  υγεία και οι βιοεπιστήμες θα συμβάλλουν σε καλύτερο μέλλον μέσω της εφαρμογής συνεκτικών και συμπληρωματικών πολιτικών στο πλαίσιο της αναθεώρησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας, όπως τόνισε η κ. Moll.