EFPIA: Ποιες οι συνέπειες της αναθεώρησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας

Σήμα κινδύνου για τις συνέπειες στην ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας και το μέλλον της φαρμακευτικής καινοτομίας εξαιτίας της εφαρμογή των προτάσεών της της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκπέμπει η EFPIA. Σύμφωνα με ολοκληρωμένη ανάλυσης των επιπτώσεων  της αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας σε έναν από τους πιο στρατηγικά σημαντικούς κλάδους της Ευρωπαϊκής Οικονομίας συνολικά.

Η EFPIA υποστηρίζει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν τήρησε την δέσμευσή της και δεν έχει πραγματοποιήσει καμία ανάλυση της επίπτωσης αναθεώρησης της φαρμακευτικής πολιτικής της

Η μελέτη  της EFPIA που διεξήχθη από την εταιρία Dolon  καταδεικνύει πως «οι σχεδιασμοί της Επιτροπής θα επιταχύνουν την τάση που έχει οδηγήσει στην επιδείνωση της θέσης της Ευρώπης ως παγκόσμιας καινοτόμου δύναμης σε σύγκριση με τις κορυφαίες χώρες, όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Κίνα και η Ιαπωνία» αναφέρεται στην ανακοίνωση της ένωσης.

Μερίδιο των φαρμακευτικών δαπανών Ε&Α μεταξύ Ευρώπης, ΗΠΑ, Ιαπωνίας και Κίνας. Πηγή έκθεση Dollon.

Ο ελαττωμένος χρόνος προστασίας του οικοσυστήματος της πατέντας,  εκτιμάται ότι θα συρρικνώσει την επένδυση σε καινοτόμα φάρμακα στην Ευρώπη μέσα στα επόμενα 15 χρόνια. Ήδη τη τελευταία 20ετία η Ευρώπη υπολογίζεται πως έχει απωλέσει το ¼ των παγκοσμίων επενδύσεων σε Έρευνα και Ανάπτυξη.

Από τη μελέτη της Dolon προκύπτει ότι:

• Οι επενδύσεις Ε&Α της Ευρώπης θα μειωθούν κατά ένα ακόμη τρίτο (32% σε 21%) έως το 2040.
• Η Ευρώπη θα χάσει €2δις ετησίως από επενδύσεις σε Έρευνα & Ανάπτυξη.
• Η μείωση του χρόνου προστασίας της πατέντας, θα επιφέρει μια μείωση της επένδυσης σε καινοτόμα φάρμακα στην Ευρώπη κατά 55% μέσα στα επόμενα 15 χρόνια.
• Μόνο ένα στα δέκα φάρμακα που αναπτύσσονται από μικρομεσαίες επιχειρήσεις θα είναι οικονομικά βιώσιμο.
• Το 22% (ένα στα πέντε δηλαδή) των projects Ε&Α που βασίζονται στην προστασία της πατέντας, δεν θα είναι οικονομικά βιώσιμο στην Ευρώπη.
• Η Ευρώπη θα χάσει την έρευνα και ανάπτυξη περίπου 50 από τις 225 νέες θεραπείες που αναμένονται τα επόμενα 15 χρόνια- φάρμακα που ενεδεχομένως να μην  αναπτυχθούν πουθενά αλλού. Αυτό αντιστοιχεί σε 8% μείωση της συνολικής φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ευρώπη.
• Η Ευρώπη θα μπορούσε να αντιμετωπίσει 16 εκατομμύρια χαμένα έτη ζωής (YLL) λόγω της αυξημένης θνησιμότητας και του πρόωρων θανάτων ως συνέπεια της χαμένης καινοτομίας ή της  εξάρτησης της Ευρώπης από άλλες ηπείρους.

Στην ανακοίνωση ακόμη επισημαίνεται πως θα χαθούν 45 νέες θεραπείες για σπάνιες ασθένειες με διαρροές  σε 4,5 δισεκατομμυρίων ευρώ σε έρευνα. Ακόμη υποστηρίζεται πως  η προτεινόμενη αυστηροποίηση του ορισμού της «ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης» θα επιτρέπει μόνο στο 18% των προϊόντων που αναπτύχθηκαν πρόσφατα να ενταχθούν στην κατηγορία, με αρνητικά αποτελέσματα σε τομείς, όπως είναι οι καρδιαγγειακές παθήσεις, ο διαβήτης και το HIV.

Από την μεριά της η EFPIA καθώς η νομοθεσία περνά από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, η φαρμακοβιομηχανία ζητά από τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να εξετάσουν διεξοδικά τον αντίκτυπο που θα έχουν οι προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στα κράτη μέλη.