Έγκριση FDA σε συνδυασμό φαρμάκων κατά του ανδρικού καρκίνου του μαστού

Έγκριση έλαβε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ η επέκταση των ενδείξεων του palbociclib σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ή με φουλβεστράντη και σε άνδρες με προχωρημένο ή μεταστατικό HR+/HER2- καρκίνο του μαστού.

Ύστερα από το τελικό «ναι» τoυ FAD, το palbociclib αποτελεί τον πρώτο και μοναδικό αναστολέα των ενζύμων CDK 4/6 που διαδραματίζουν σηματνικό ρόλο στην διαίρεση των κυττάρων, ο οποίος ενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία ανδρών στην πρώτη γραμμή του HR+ / HER2- μεταστατικού καρκίνου του μαστού στις ΗΠΑ.

Σημειώνεται ότι οι άνδρες με καρκίνο του μαστού διαθέτουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, γεγονός που καθιστά την πρόσβασή τους σε φάρμακα, όπως το palbociclib, κρίσιμης σημασίας,  κατά τα λεγόμενα του Bret Miller, ιδρυτής του Συνασπισμού για τον Ανδρικό Καρκίνο του Μαστού (Male Breast Cancer Coalition).

Για το τρέχων έτος υπολογίζεται ότι θα εμφανιστούν στις ΗΠΑ 2.670 νέα περιστατικά διηθητικού καρκίνου του μαστού και περίπου 500 θάνατοι από μεταστατικό καρκίνο του μαστού στους άνδρες.  Εξαιτίας της σπανιότητας εμφάνισης του καρκίνου του μαστού στους άνδρες, διεξάγονται λιγότερες κλινικές μελέτες που περιλαμβάνουν άνδρες, με αποτέλεσμα να υπάρχουν λιγότερες εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές.