Έγκριση FDA σε συνδυαστική θεραπεία της GSK

Όπως μεταδίδει το Reuters, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έδωσε το «πράσινο φως» για τη συνδυασμένη χρήση Tafinlar (επίσης γνωστή ως dabrafenib) και Mekinist (ή trametinib), αποτελώντας τη πρώτη θεραπεία στη σε μια μορφή της νόσου, με ένα συγκεκριμένο γενετικό προφίλ.
Τα δύο σκευάσματα έχουν ήδη λάβει έγκριση για ξεχωριστές χρήσεις, αλλά ωστόσο η GSK πιστεύει συνδυαστικά ότι θα έχουν μακροχρόνια καλύτερα αποτέλεσμα. Την ίδια στιγμή, αναλυτές του κλάδου βλέπουν ότι ο συνδυασμός των φαρμάκων θα επιφέρει καλύτερα αποτελέσματα στις πωλήσεις της φαρμακευτικής εταιρείας.
Το Tafinlar, το οποίο είναι παρόμοιο με το φάρμακο Zelboraf της Roche, έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία ασθενών με μετάλλαξη ενός γονιδίου, γνωστό ως BRAF. Μολονότι οι αναστολείς ανταποκρίνονταν αποτελεσματικά στη συρρίκνωση των όγκων του μελανώματος, οι περισσότεροι ασθενείς τελικά αναπτύσσουν αντίσταση στα φάρμακα.
Με την έγκριση του FDA, καλύπτεται η θεραπεία του μελανώματος που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα.
Το μελάνωμα διαγιγνώσκεται σε περίπου 160.000 άτομα σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα στα εσωτερικά όργανα και η μέση επιβίωση είναι 6 έως 9 μήνες.